恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(2)
江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司上海恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 HRS2398 缓释片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将 相关情况公告如下: 一、 药物的基本情况 药物名称:HRS2398 缓释片 剂 型:片剂 申请事项:临床试验 受 理 号:CXHL2400097 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-046 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 1 月 22 日受理的 HRS2398 缓释片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同 意本品在晚期恶性肿瘤中开展临床试验。 二、药物的其他情况 HRS2398 缓释片为公司自主研发的新型、高效、口服的 ATR 抑制剂,能够有 效抑制 ATR 激酶活性,加剧 DNA 双链损伤,抑制细胞增殖,发挥抗肿瘤作用 ...