恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-049 江苏恒瑞医药股份有限公司 药品名称：注射用卡瑞利珠单抗 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签 发关于注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床 试验。现将相关情况公告如下： 一、 药品的基本情况 三、药品的其他情况 注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗 PD-1 单克隆抗体，可与人 PD-1 受体结合并 阻断 PD-1/PD-L1 通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。 国外有多款 PD-1 单克隆抗体获批上市，包括帕博利珠单抗（默沙东，商品名可 瑞达）、纳武利尤单抗（百时美施贵宝，商品名欧狄沃）、cemiplimab（再生元 制药，商品名 Libtayo）和 dostarlimab（葛兰素史克 ...