恒瑞医药:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2024-051 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 受 理 号：CXSL2400058 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 1 月 24 日受理的门冬胰岛素注射液符合药品注册的有关要求，同意本品按生 物类似药开展临床试验。 二、药物的其他情况 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于门冬胰岛素注射液的《药物临 床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：门冬胰岛素注射液 剂 型：注射剂 申请事项：临床试验 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容 易受到一些 ...