健康元:健康元药业集团股份有限公司关于吸入用复方异丙托溴铵溶液获得菲律宾药品注册批件的公告

健康元药业集团 关于获得药物注册批件的公告 证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临 2024-004 健康元药业集团股份有限公司 关于吸入用复方异丙托溴铵溶液获得菲律宾药品注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）收到菲律宾食品 药品监督管理局核准签发的吸入用复方异丙托溴铵溶液药品注册证书。现将相关 情况公告如下： 一、药品批件主要内容 规格及剂型：每2.5ml吸入溶液含异丙托溴铵0.5mg和沙丁胺醇2.5mg 产品类别：支气管舒张剂 分类：处方药 生产企业：健康元海滨药业有限公司 二、药品其他相关情况 本公司自主研发的吸入用复方异丙托溴铵溶液（以下简称：本品）于2019年 4月获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册批件。本品为异丙托溴铵和硫 酸沙丁胺醇的复方制剂，可联合作用于肺部的毒蕈碱和β2-肾上腺素受体，通过松 弛气道平滑肌，快速解除支气管痉挛，改善症状。临床实践证明，本品疗效优于 单药治疗，尤其适用于需要多种支气管舒张剂联合应用 ...