健康元:健康元药业集团股份有限公司关于司美格鲁肽注射液注册上市许可申请获受理的提示性公告
证券代码:600380 证券简称:健康元 公告编号:临 2024-056 健康元药业集团股份有限公司 关于司美格鲁肽注射液注册上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 健康元药业集团 司美格鲁肽注射液注册上市许可申请获受理的提示性公告 二、药品研发及相关情况 近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)控股子公司丽珠医 药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)控股附属公司丽珠集团新北江制药股 份有限公司(以下简称:新北江制药)收到国家药品监督管理局(以下简称:药监 局)核准签发的《受理通知书》(受理号:CXSS240005),新北江制药申请的司 美格鲁肽注射液的境内生产药品注册获药监局受理。现将有关详情公告如下: 一、受理通知书的主要内容 药物名称:司美格鲁肽注射液 英文名/拉丁名:Semaglutide Injcetion 剂型:注射剂(注射液) 规格:1.34mg/ml,1.5ml(预填充注射笔)、1.34mg/ml,3ml(预填充注射笔)、 1.34mg/ml,3ml(笔芯) ...