华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告

| | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的赛洛多辛胶囊的《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品批准文号：国药准字 H20234269 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 赛洛多辛胶囊用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征。目前 国内获得该药品注册批件的厂商有海南万玮制药有限公司、浙江诺得药业有限公 司、上海汇伦江苏药业有限公司、昆明积大制药股份有限公司、华润赛科药业有 限责任公司等。据米内网数据统计，赛洛多辛胶囊 2022 年国内市场销售金额约 1 8,751 万元。 药品名称：赛洛多辛胶囊 剂型：胶囊剂 规格：4mg 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限 ...