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浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")核准签发的注射用阿糖胞苷的《药品补充申请批准通知书》。该产品是在公司已获批的注射用阿 糖胞苷(规格:0.5g)基础上,申请新增规格0.1g。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:注射用阿糖胞苷 截至目前,公司在注射用阿糖胞苷研发项目上已投入研发费用约人民币817万元。 规格:0.1g 申请事项:境内生产药品补充申请 注册分类:化学药品 申请人:浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号:国药准字H20269025 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册 的有关要求,批准本品增加0.1g规格,核发药品批准文号。 二、药品其他相关情况 公司已于2025年3月获得注射用阿糖胞苷(0.5g)的《药品注册证书》,具体内容详见公司于2025年3月 11日刊登在中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报及上海证券交易所网站(w ...
浙江华海药业股份有限公司关于获得药品补充申请批准通知书的公告
股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临2026-008号 债券简称:华海转债 债券代码:110076 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")核准签发的注射用阿糖胞苷的《药品补充申请批准通知书》。该产品是在公司已获批的注射用阿 糖胞苷(规格:0.5g)基础上,申请新增规格0.1g。现将相关情况公告如下: 药品名称:注射用阿糖胞苷 剂型:注射剂 规格:0.1g 申请事项:境内生产药品补充申请 注册分类:化学药品 申请人:浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号:国药准字H20269025 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册 的有关要求,批准本品增加0.1g规格,核发药品批准文号。 二、药品其他相关情况 公司已于2025年3月获得注射用阿糖胞苷(0.5g)的《药品注册证书》,具体内容详 ...
华海药业(600521) - 浙江华海药业股份有限公司关于获得药品补充申请批准通知书的公告
2026-02-03 10:00
| 股票简称:华海药业 | 股票代码:600521 | 公告编号:临 | 号 2026-008 | | --- | --- | --- | --- | | 债券简称:华海转债 | 债券代码:110076 | | | 注册分类:化学药品 申请人:浙江华海药业股份有限公司 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")核准签发的注射用阿糖胞苷的《药品补充申请批 准通知书》。该产品是在公司已获批的注射用阿糖胞苷(规格:0.5g)基础上,申 请新增规格 0.1g。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:注射用阿糖胞苷 剂型:注射剂 规格:0.1g 申请事项:境内生产药品补充申请 药品批准文号:国药准字 H20269025 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此 次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品增加 0.1g 规格 ...
华海药业(600521.SH):注射用阿糖胞苷获得药品补充申请批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2026-02-03 09:53
格隆汇2月3日丨华海药业(600521.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用阿 糖胞苷的《药品补充申请批准通知书》。该产品是在公司已获批的注射用阿糖胞苷(规格:0.5g)基础 上,申请新增规格0.1g。注射用阿糖胞苷用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治 疗,它对其他类型的白血病也有治疗作用,如:急性淋巴细胞性白血病和慢性髓细胞性白血病(急变 期)。本品可单独或与其他抗肿瘤药联合应用,联合用药疗效更好。 ...
华海药业:注射用阿糖胞苷获得药品补充申请批准通知书
Ge Long Hui· 2026-02-03 09:51
格隆汇2月3日丨华海药业(600521.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用阿 糖胞苷的《药品补充申请批准通知书》。该产品是在公司已获批的注射用阿糖胞苷(规格:0.5g)基础 上,申请新增规格0.1g。注射用阿糖胞苷用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治 疗,它对其他类型的白血病也有治疗作用,如:急性淋巴细胞性白血病和慢性髓细胞性白血病(急变 期)。本品可单独或与其他抗肿瘤药联合应用,联合用药疗效更好。 ...
2026年中国仿制药一致性评价行业政策、产业链、发展现状、重点企业及趋势研判:仿制药一致性评价工作逐步推进,过评/视同过评的产品数量达2998个[图]
Chan Ye Xin Xi Wang· 2026-01-30 01:59
相关上市企业:泰格医药(300347)、华海药业(600521)、海王生物(000078)、山河药辅 (300452)、京新药业(002020)、信立泰(002294)、恒瑞医药(600276)、华润双鹤(600062)、 海正药业(600267)、ST人福(600079)等。 相关企业:合肥智汇医药科技有限公司等。 关键词:仿制药一致性评价的意义、仿制药一致性评价行业相关政策、仿制药一致性评价行业产业链、 化学仿制药市场规模及在整体药品和化学药规模中占比、仿制药参比制剂纳入品种数、过评/视同过评 的药品批文数、过评/视同过评仿制药品种数量、过评/视同过评的仿制药产品及委托生产占比、仿制药 一致性评价行业发展趋势 一、仿制药一致性评价行业概述 内容概况:近年来,政策因素持续深刻影响着我国仿制药行业的发展格局。药品上市许可持有人制度、 药品专利纠纷早期解决机制等政策的落实与完善,进一步优化了行业生态,推动了竞争格局的重塑。 2024年,我国过评/视同过评的仿制药产品数量达2998个,较2023年增加1008个,同比增长50.65%,呈 现逐年增长的趋势自药品上市许可持有人制度试点并全面实施以来,委托生产逐渐成为 ...
1月27日医疗健康(980016)指数跌0.98%,成份股华海药业(600521)领跌
Sou Hu Cai Jing· 2026-01-27 10:28
证券之星消息,1月27日,医疗健康(980016)指数报收于6173.05点,跌0.98%,成交328.35亿元,换手 率1.29%。当日该指数成份股中,上涨的有11家,三生国健以10.93%的涨幅领涨,下跌的有39家,华海 药业以3.79%的跌幅领跌。 医疗健康(980016)指数十大成份股详情如下: | 医疗健康指数 十大成份股 | | --- | | 证券代码 | 股票简称 | 权重 | 最新价 | 涨跌幅 | 总市值(亿元) | | 所属行业 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | sh603259 | 药明康德 | 10.23% | 95.79 | -0.96% | | 2858.14 | 医药生物 | | sh600276 | 恒瑞医药 | 9.85% | 57.20 | -1.65% | | 3796.48 | 医药生物 | | sz300760 | 迈瑞医疗 | 8.23% | 192.16 | -1.51% | 4 | 2329.83 | 医药生物 | | sh688271 | 联影医疗 | 4.25% | 132.08 | ...
2025年报业绩预告开箱(二):半导体高歌猛进,化工靠涨价赚翻,天价授权照亮全年业绩
市值风云· 2026-01-27 10:09
技术驱动的增长与周期拖累的亏损同样醒目。 | 作者 | | 迷宫 | | --- | --- | --- | | 编辑 | | 小白 | 本研报基于截至2026年1月26日A股上市公司发布的业绩预告公告,筛选出值得关注的标的。 业绩增速亮眼标的 01 中微公司(688012) 业绩预告类型: 同向上升 • 先进逻辑器件中段 关键刻蚀工艺和先进存储器件超高深宽比刻蚀工艺 实现量产 预告日期:2026年1月23日 预计净利润区间: 208,000万元~218,000万元 同比变化: 增长28.74%~34.93% 核心原因摘要: • 等离子体刻蚀设备在国内外持续获得更多客户的认可,针对先进逻辑和存储器件制造中关键刻蚀工 艺的高端产品新增付运量显著提升 预告日期:2026年1月23日 预计净利润区间: 43,500万元~53,200万元 同比变化: 增长80.36%~120.57% 核心原因摘要: • 市场需求急剧增长,公司 先进产品实现量产 • 公司出售了部分持有的上市公司股票,投资收益增加 亮点/风险点分析: • 亮点: 半导体设备行业龙头,技术壁垒高;受益于AIoT市场快速增长和端侧AI技术创新;营业收 入首 ...
华海药业股价跌5.19%,南方基金旗下1只基金位居十大流通股东,持有1316.75万股浮亏损失1171.91万元
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-27 02:15
1月27日,华海药业跌5.19%,截至发稿,报16.25元/股,成交2.66亿元,换手率1.07%,总市值243.30亿 元。 截至发稿,罗文杰累计任职时间12年284天,现任基金资产总规模1713.58亿元,任职期间最佳基金回报 186.88%, 任职期间最差基金回报-47.6%。 声明:市场有风险,投资需谨慎。 本文基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但 不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建 议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内 容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系 biz@staff.sina.com.cn。 数据显示,南方基金旗下1只基金位居华海药业十大流通股东。南方中证500ETF(510500)三季度减持 25.01万股,持有股数1316.75万股,占流通股的比例为0.88%。根据测算,今日浮亏损失约1171.91万 元。 南方中证500ETF(510500)成立日期2013年2月6日,最新规模1446.9亿。今年以来收益13.9 ...
浙江华海药业股份有限公司 第九届董事会第七次临时会议决议公告
股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临2026-006号 债券简称:华海转债 债券代码:110076 浙江华海药业股份有限公司 第九届董事会第七次临时会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司(以下称"公司")第九届董事会第七次临时会议于二零二六年一月二十六日 下午十五点以通讯方式在公司四楼会议室召开。会议应到会董事九人,实际到会董事九名,符合召开董 事会会议的法定人数。会议由公司董事长李宏先生主持。会议程序符合《公司法》及《公司章程》的规 定,会议合法有效。会议审议并通过了如下决议: 一、审议通过了《关于不向下修正"华海转债"转股价格的议案》 表决情况:同意:9票;反对:0票;弃权:0票。 具体内容详见公司于2026年1月27日刊登在中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报及上海证券 交易所网站(www.sse.com.cn)上的《浙江华海药业股份有限公司关于不向下修正"华海转债"转股价格 的公告》。 特此公告。 浙江华海药业股份有限公司 董事会 二零二六 ...