1月6日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，华海药业子公司华奥泰登记了一项评估 HB0025 联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期临床 研究。根据公开资料，这是该药启动的首个III期临床研究。 | 登记号 CTR20260016 | | | --- | --- | | 相关登记号 CTR20232184,CTR20251978,CTR20254814 | | | 药物名称 HB0025注射液 曾用名: | | | 药物类型 生物制品 | | | 临床申请受理号 企业选择不公示 | | | 适应症 鳞状非小细胞肺癌 | | | 试验专业题目 评估HB0025联合化疗过比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞师瘟有效性的随机对照、双盲、多中心川期 | | | 试验通俗题目 评估HB0025联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌川期临床研究 | | | 试验方案编号 HB0025-C-0302 | 方案最新版 | | 版本日期: 2025-08-19 | 方案是否为联合 | 据摩熵医药数据库显示，HB0025 是由华奥泰自主研发的一款创新型抗PD-L1/VEG ...

根據國家相關政策，公司左卡尼汀注射液按化學藥品4類批准生產可視同通過一致性評價。該產品的獲 批進一步豐富了公司的產品線，有助於提升公司產品的市場競爭力。 智通財經APP訊，華海藥業(600521.SH)發佈公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局(簡稱"國家藥監 局")覈准簽發的左卡尼汀注射液的《藥品註冊證書》，左卡尼汀注射液用於慢性腎衰長期血透病人因繼 發性肉鹼缺乏產生的一系列併發症狀，臨牀表現如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血 壓和透析中肌痙攣等。 ...

浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的左卡尼汀注射液的《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：左卡尼汀注射液 剂型：注射剂 规格：5ml:1g 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 | 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 号 2026-002 | | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 左卡尼汀注射液用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列 并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透 析中肌痉挛等。左卡尼 ...

华海药业1月6日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册证 书》。左卡尼汀注射液用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现 如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。截至目前，公司在左卡尼 汀注射液研发项目上已投入研发费用约469万元。 ...

根據國家相關政策，公司左卡尼汀注射液按化學藥品4類批准生產可視同通過一致性評價。該產品的獲 批進一步豐富了公司的產品線，有助於提升公司產品的市場競爭力。 智通財經APP訊，華海藥業(600521.SH)發佈公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局(簡稱"國家藥監 局")覈准簽發的左卡尼汀注射液的《藥品註冊證書》，左卡尼汀注射液用於慢性腎衰長期血透病人因繼 發性肉鹼缺乏產生的一系列併發症狀，臨牀表現如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血 壓和透析中肌痙攣等。 ...

华海药业公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》。左 卡尼汀注射液用于治疗慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的并发症状。该产品按化学药品4 类批准生产，可视同通过一致性评价，有助于提升公司产品的市场竞争力。截至目前，公司在左卡尼汀 注射液研发项目上已投入研发费用约469万元。根据预测，左卡尼汀注射液2025年上半年国内市场销售 金额约人民币5.08亿元。 ...

炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 浙商证券股份有限公司（以下简称"浙商证券"或"保荐机构"）作为浙江华海药业股份有限公司（以下简 称"华海药业"或"公司"）2025年向特定对象发行股票项目的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管 理办法》以及《上海证券交易所上市公司自律监管指引第11号一一持续督导》等相关法规规定，于2025 年12月30日对公司进行了现场检查。现将本次检查的情况报告如下： 一、本次现场检查的基本情况 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 （一）保荐机构 浙商证券股份有限公司 公司治理和内部控制，信息披露情况，独立性以及与控股股东、实际控制人及其他关联方资金往来情 况，募集资金使用情况，关联交易情况、对外担保情况、重大对外投资情况，公司经营状况等。 （六）现场检查手段 现场检查人员查阅了华海药业的公司章程、公司治理制度及内部控制制度，核查了公司本持续督导期间 召开的三会会议材料等资料，与公司相关人员进行了访谈。 经核查，保荐机构认为：本持续督导期内，公司章程和公司治理制度完备，相关制度得到有效执行；公 司的董事、监事和高级管理人员能够按照有关 ...

| 证券代码：600521 | 证券简称：华海药业 | 公告编号：临 号 2026-001 | | --- | --- | --- | | 债券代码：110076 | 债券简称：华海转债 | | 浙江华海药业股份有限公司 可转换公司债券转股结果暨股份变动公告 未转股可转债情况：截至2025年12月31日，尚未转股的华海转债金额为 1,842,382,000元，占华海转债发行总额的99.9882%。 本季度转股情况：自2025年10月1日至2025年12月31日期间，华海转债合 计共有23,000元转为公司股份，因转股形成的股份数量为694股，占华海转债转 股前公司已发行股份总额的0.000048%。 一、可转债发行上市概况 （一）华海转债发行上市情况 经中国证券监督管理委员会证监许可[2020]2261号文核准，浙江华海药业股 份有限公司（以下简称"公司"或"华海药业"）于2020年11月2日公开发行1,842.60 万张可转换公司债券，每张面值100元，发行总额为184,260.00万元，期限为发行 之日起6年。 经上海证券交易所自律监管决定书[2020]376号文同意，公司184,260.00万元 可转换 ...

浙商证券股份有限公司 浙商证券股份有限公司 （二）保荐代表人 浙商证券股份有限公司（以下简称"浙商证券"或"保荐机构"）作为浙江 华海药业股份有限公司（以下简称"华海药业"或"公司"）2025 年向特定对象 发行股票项目的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》以及《上海 证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等相关法规规定，于 2025 年 12 月 30 日对公司进行了现场检查。现将本次检查的情况报告如下： 一、本次现场检查的基本情况 （一）保荐机构 关于浙江华海药业股份有限公司 2025 年度持续督导工作现场检查报告 王一鸣、潘洵 （三）现场检查时间 2025 年 12 月 30 日 （四）现场检查人员 （六）现场检查手段 1、查看公司主要生产经营场所，对公司相关人员进行访谈； 2、查阅本持续督导期间公司召开的历次三会文件； 3、查阅本持续督导期间公司的信息披露文件； 4、查阅公司募集资金专户银行对账单、募集资金使用相关重大合同、凭证 1 潘洵 （五）现场检查内容 公司治理和内部控制，信息披露情况，独立性以及与控股股东、实际控制人 及其他关联方资金往来情况，募集资金使用情况，关联 ...

资料显示，浙江华海药业股份有限公司位于浙江省台州市临海市汛桥镇汛大路88号，成立日期2001年2 月28日，上市日期2003年3月4日，公司主营业务涉及多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的 研发、生产和销售。主营业务收入构成为：成品药销售61.86%，原料药及中间体销售36.75%，其他 0.78%，技术服务0.62%。 华海药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：仿制药、AI医药、原料 药、生物医药、创新药等。 截至9月30日，华海药业股东户数6.84万，较上期增加1.58%；人均流通股21889股，较上期增加1.23%。 2025年1月-9月，华海药业实现营业收入64.09亿元，同比减少11.57%；归母净利润3.80亿元，同比减少 63.12%。 1月5日，华海药业盘中上涨2.00%，截至10:12，报17.31元/股，成交1.26亿元，换手率0.49%，总市值 259.17亿元。 资金流向方面，主力资金净流入215.05万元，特大单买入816.72万元，占比6.49%，卖出952.02万元，占 比7.56%；大单买入2556.18万元，占比20.30%，卖出2205 ...