华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于下属子公司获得药物临床试验许可的公告

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2023-112 | | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | | | | 号 | 关于下属子公司获得药物临床试验许可的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。 近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"华海药业"或"公司"）的下 属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称"华奥泰"）收到美国食品 药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）批准注射用 HB0052 用于晚期实体瘤的 新药临床试验（IND）申请，现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 药物名称：注射用 HB0052 适应症：晚期实体瘤 剂型：干粉制剂 申请事项：临床试验 申请人：上海华奥泰生物药业股份有限公司 结论：同意开展临床试验 二、药物的其他相关情况 HB0052 是基于华奥泰抗体偶联药物平台研发的首款以拓扑异构酶抑制剂为载 荷，靶向 CD73 抗原的抗体偶联药物。该 ADC 分子能同时发挥抗 ...