华海药业:浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2023-138 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的他达拉非片的《药品注册证书》，现将 相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：他达拉非片 截止目前，公司在他达拉非片国内研发项目上已投入研发费用约人民币 802 万元。 三、对公司的影响 剂型：片剂 规格：20mg 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品 4 类 申请人：浙江华海药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20234562 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二 ...