新华医疗:新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2023-056 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）近日 收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情 况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 （一）环氧乙烷灭菌器 1、产品名称：环氧乙烷灭菌器 2、注册证编号：鲁械注准 20232110784 10、有效期至：2028 年 8 月 16 日 11、同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至 目前，国内同行业有 14 家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。 12、产品主要特点 BS 环氧乙烷灭菌器抽真空方式通过真空发生器外接压缩气实现，降低了设备 运行功率，同时集成了灭菌和尾气处理功能，实现了灭菌流程和尾气解析流程的 联动运行，节约安装空间，大幅度降低尾气排放浓度，提高了设备运行的安全性。 （二）血栓弹力图仪 3、注册人名称 ...