证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-010 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）于近 日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体 情况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 5、生产地址：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 6、结构及组成：产品有不锈钢材料（O6Cr19Ni10）制成。 7、型号、规格：D-UR-4、D-UR-5、D-UL-4、D-UL-5、D-LR-4、D-LR-5、 D-LL-4、D-LL-5、E-UR-4、E-UR-5、E-UL-4、E-UL-5、E-LR-4、E-LR-5、 E-LL-4、E-LL-5。 8、适用范围：用于缺损乳磨牙的临时修复。 9、批准日期：2025 年 3 月 18 日 10、有效期至：2030 年 3 月 17 日 1、产品名称：乳磨牙预成冠 2、注册证编号：鲁械注准 20 ...

智通财经4月11日电，新华医疗(600587.SH)公告称，公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华 人民共和国医疗器械注册证》，产品为乳磨牙预成冠，注册证编号为鲁械注准20252170144。该产品适 用于缺损乳磨牙的临时修复，有效期至2030年3月17日。乳磨牙预成冠产品的批准上市丰富了公司口腔 产品线，有利于提升公司核心竞争力。 新华医疗：公司产品乳磨牙预成冠获得二类医疗器械注册证 ...

新华医疗（600587）公告，公司近日获得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册 证》，产品名称为乳磨牙预成冠。该产品主要用于缺损乳磨牙的临时修复，由不锈钢材料制成，可延长 儿童乳牙的使用寿命，改善口腔修复质量。此次注册证的取得标志着公司正式进入儿童牙科治疗和护理 领域，丰富了口腔产品线，有助于提升公司核心竞争力。产品上市后实际销售情况将取决于市场推广效 果，尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。 ...

山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）于近 日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情 况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-009 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 1、产品名称：医用电子直线加速器 2、注册证编号：国械注准 20253050728 3、注册人名称：山东新华医疗器械股份有限公司 4、注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 5、生产地址：淄博高新区齐祥路 3588 号 6、结构及组成：本产品由加速器机架、多叶准直器、控制台、治疗床、主电 源柜、MV 级图像引导系统（MV 平板探测器，MV 平板探测器支架）和 KV 级图像引 导系统（KV 平板探测器，X 射线管组件，高压发生器，平板探测器支架，球管支 架）组成。 7、型号、规格：XHARX6 8、适用范围：用于对适合接受放射治疗的肿瘤 ...

Group 1 - The core viewpoint of the articles highlights the performance and market position of Xinhua Medical, noting its stock price increase and market capitalization [1] - As of April 1, Xinhua Medical's closing price was 16.41 yuan, with a PE ratio of 14.38 times, significantly lower than the industry average of 46.46 times [1][2] - The company ranks 29th in the medical device industry based on PE ratio, indicating a relatively undervalued position compared to its peers [1][2] Group 2 - Xinhua Medical reported a revenue of 74.23 billion yuan for the third quarter of 2024, reflecting a year-on-year growth of 1.45% [1] - The net profit for the same period was 6.17 billion yuan, with a year-on-year decrease of 6.63%, and a gross profit margin of 26.31% [1] - The company is a leading manufacturer in infection control equipment and has a strong position in the domestic market for medical electronic linear accelerators [1]

证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-008 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称：3D 荧光内窥镜图像处理器 2、注册证编号：鲁械注准 20252060120 山东新华医疗器械股份有限公司 关于子公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）子公 司新华手术器械有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共 和国医疗器械注册证》，具体情况如下： 11、同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至 目前，国内有 9 家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。 12、产品主要特点 3、注册人名称：新华手术器械有限公司 4、注册人住所：山东省淄博市高新区齐祥路 2779 号 5、生产地址：淄博高新区泰美路 7 号 6、结构及组成：产品由图像处理器主机、电源线以及配套线缆组成。图像处 理器主机包含电源模块、触摸屏控制模块、图像处理模块。 7、型号、规格：EU-1。 8 ...

Core Viewpoint - Xinhua Medical (600587) announced that its subsidiary, Xinhua Surgical Instrument Co., Ltd., has received a medical device registration certificate for a 3D fluorescence endoscope image processor from the Shandong Provincial Drug Administration, indicating a significant advancement in its product offerings [1] Group 1 - The newly certified product is expected to be used in conjunction with the company's 3D fluorescence electronic endoscope (model: EC-1) [1] - The product is designed for use in minimally invasive endoscopic surgeries, providing real-time visible light images and near-infrared fluorescence images [1] - The fluorescence imaging function is compatible with indocyanine green, which has already been approved for use in China and is consistent with the application areas [1]

证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-006 (一)本次股权激励计划已履行的审批程序 山东新华医疗器械股份有限公司 关于 2021 年股权激励计划第二期限制性股票 解锁暨上市公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次股票上市类型为股权激励股份；股票认购方式为网下，上市股数为 2,315,544 股。 本次股票上市流通总数为 2,315,544 股。 本次股票上市流通日期为 2025 年 2 月 17 日。 本次解锁的限制性股票为山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公 司"或"新华医疗"）2021 年限制性股票激励计划第二期限制性股票。 一、股权激励计划限制性股票批准及实施情况 1、2021 年 11 月 24 日，公司召开第十届董事会第十八次会议，审议通过了《关 于公司<2021 年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》、《关于公司<2021 年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》和《关于提请股东大会授权董 事会办理公司 2021 年限制性股票 ...

根据《公司法》、《证券法》、《上市公司独立董事规则》和《上海证券交易所股 票上市规则》以及《山东新华医疗器械股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》") 等相关规定,我们作为山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")的独立 董事,在认真审阅了公司董事会提供的相关议案和资料的基础上,现基于独立判断 的立场,对公司第十一届董事会第十七次会议相关议案发表如下独立意见: 根据《公司 2021 年限制性股票激励计划(草案)》(以下简称"《激励计划》") 和《2021 年限制性股票激励计划实施考核管理办法》的有关规定,本激励计划第 二个解除限售期的相关解除限售条件已成就。公司本次解除限售安排符合《上市公 司股权激励管理办法》《激励计划》和《2021 年限制性股票激励计划实施考核管理 办法》的有关规定,不存在损害公司及全体股东利益的情形。根据 2021 年第五次 临时股东大会的授权,本次解除限售相关事项的审议及表决程序符合现行法律法 规、激励计划等有关规定。 综上,我们同意公司按照激励计划的相关规定为符合条件的 330 名激励对象办 理激励计划第二个解除限售期解除限售的相关事宜,解除限售数量合计为 231.5544 ...

3、注册人名称：山东新华医疗器械股份有限公司 4、注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-007 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）于近 日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体 情况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称：二氧化碳培养箱 2、注册证编号：鲁械注准 20252220066 环境，要求稳定的温度（37°C）、稳定的 CO2 水平（5%）、恒定的酸碱度（pH 值：7.2-7.4）、较高的相对饱和湿度（95%），来对细胞/组织进行体外培养的一 种装置。二氧化碳培养箱广泛应用于生物医学研究、制药、医院等领域，尤其是 在细胞治疗、基因工程等快速发展的行业中需求旺盛。 5、生产地址： 淄博市周村区新华大道 2009 号 6、型号、规格：BCC-1 ...