新华医疗:新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）收到 了山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况 如下： 证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2023-070 7、结构及组成：移动式数字化 X 射线摄影系统由储能高压发生器组件、平板 探测器、机架、限束器、数字采集软件及工作站组成。 8、适用范围：用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 9、批准日期：2023 年 09 月 11 日 一、医疗器械注册证的具体情况 （一）移动式数字化 X 射线摄影系统 1、产品名称：移动式数字化 X 射线摄影系统 2、注册证编号：鲁械注准 20232060858 3、注册人名称：山东新华医疗器械股份有限公司 4、注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 5、生产地址：淄博高新区齐祥路 3588 号 6、规格、型号：MDR5OA、MDR ...