新华医疗:新华医疗关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告
证券代码:600587 证券简称:新华医疗 公告编号:临 2023-078 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称"公司"或"新华医疗")收到 了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如 下: 一、医疗器械注册证的具体情况 (一)生物安全柜(BSC1300H-Ⅱ-A2、BSC1600H-Ⅱ-A2) 1、产品名称:生物安全柜 2、型号、规格:BSC1300H-Ⅱ-A2、BSC1600H-Ⅱ-A2 3、注册证编号:国械注准 20233221769 4、注册人名称:山东新华医疗器械股份有限公司 5、注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 6、生产地址:淄博市周村区新华大道 2009 号 7、结构及组成:由柜体、风机、集液槽、过滤器、照明灯、紫外灯、控制面 板、支撑脚及脚轮组成。 8、适用范围:该产品是具有前窗操作口的 II 级 A2 型生物安全柜,操作者可 以通过 ...