新华医疗:新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

1、产品名称：全自动糖化血红蛋白分析仪 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）于近 日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体 情况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2024-032 2、注册证编号：鲁械注准 20242220826 3、注册人名称：山东新华医疗器械股份有限公司 4、注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 5、生产地址：淄博高新区齐祥路 3588 号 6、结构及组成：全自动糖化血红蛋白分析仪主要由进样系统、液相色谱分离 系统、比色检测与控制系统，显示打印系统，软件（软件类型：嵌入式，发布版 本：1.0）组成。 7、型号、规格：SGH-400。 8、适用范围：基于高效液相色谱法与新华医疗生产的糖化血红蛋白分析用洗 脱液（高效液相色谱法）和糖化血红蛋白溶血剂（高 ...