新华医疗:新华医疗关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告

证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2024-033 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）于近 日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情 况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称： X 射线计算机体层摄影设备 2、注册证编号：国械注准 20243061705 3、注册人名称：山东新华医疗器械股份有限公司 4、注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 5、生产地址：淄博高新区齐祥路 3588 号 6、结构及组成：该产品由扫描架、扫描床、控制台、电源柜和选配件组成， 其中扫描架包含高压发生器、X 射线管组件、探测器、准直器，控制台含主机和 显示器，选配件包括头部延长板和头托。 7、型号、规格：XHCT-16iM 8、适用范围：该产品用于常规临床 CT 检查，可为放射治疗计划提供图像数 据。 9、批准日期 ...