新华医疗:新华医疗关于子公司产品获得三类医疗器械注册证的公告
证券代码:600587 证券简称:新华医疗 公告编号:临 2024-035 山东新华医疗器械股份有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称"公司"或"新华医疗")子公 司上海天清生物材料有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民 共和国医疗器械注册证》,具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称:可吸收性外科缝线 2、注册证编号:国械注准 20243021789 3、注册人名称:上海天清生物材料有限公司 4、注册人住所:上海市松江区文翔路 419 号 5、生产地址:上海市松江区文翔路 419 号 6、结构及组成:可吸收外科缝线由缝线和缝合针(可选)组成,分带针型 (带单/双针)和不带针型。缝线经熔纺加工后表面切割出分布均匀的螺旋形单/ 双向倒刺。缝线材质:聚对二氧环己酮(PDO),单股、无涂层;缝合针材质: 302 不锈钢(化学牌号:12Cr18Ni9),含硅涂层;缝线染色:紫色,染料:D&C 紫色二号(CAS 号:81-48-1)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 关于子公司产品获得三类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 ...