江中药业:江中药业股份有限公司关于雷贝拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600750 证券简称：江中药业 公告编号：2023-032 江中药业股份有限公司 关于雷贝拉唑钠肠溶片通过仿制药 一致性评价的公告 药品名称：雷贝拉唑钠肠溶片 剂型：片剂（肠溶片） 规格：20mg 注册分类：补充申请 申请人：晋城海斯制药有限公司 原批准文号：国药准字H20080125 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 二、药品相关信息 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，江中药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司晋城海斯制药 有限公司(以下简称"晋城海斯")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药 监局")核准签发的雷贝拉唑钠肠溶片(20mg)(以下简称"该药品")《药品补充 申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情 况公告如下： 一、该药品的基本情况 三、同类药品的市场状况 雷贝拉唑钠肠溶片最初由日本EISAI（卫材）公司首次研制成功，于1997年 首先在日本上市，随后分别在欧洲、美国、中国上市，其商品名称为波利特。经 查询，截止目前国内 ...