维力医疗:维力医疗关于全资子公司产品获得美国FDA批准注册的公告

证券代码：603309 证券简称：维力医疗 公告编号：2024-029 批准日期：2024 年 6 月 6 日 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司海南维力医疗 科技开发有限公司（以下简称"海南维力"）于近日收到美国食品药品监督管理局（以 下简称"FDA"）的通知，海南维力产品 Wellead® Latex Foley Catheter（维力乳 胶导尿管）获得了美国 FDA 批准注册。现将有关情况公告如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 证书编号：K233094 产品名称：Wellead® Latex Foley Catheter（维力乳胶导尿管） 产品分类：Ⅱ类 产品代码：EZL 结构组成：乳胶导尿管由天然胶乳为主要原材料制成，一次性使用乳胶导尿管 由导尿管、助插内芯（有或无）、导尿管塞（有或无）组成。 预期用途：乳胶导尿管经尿道插入膀胱，用于常规排尿或术后常规引流及膀胱 冲洗。 广州维力医疗器械股份有限公司 关于全资子公司产品获得美国 FDA 批准 ...