卫信康:西藏卫信康医药股份有限公司关于子公司获得多种微量元素注射液(Ⅲ)药品注册证书的公告
证券代码:603676 证券简称:卫信康 公告编号:2024-027 西藏卫信康医药股份有限公司 关于子公司获得多种微量元素注射液(Ⅲ)药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,西藏卫信康医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司洋浦京泰药 业有限公司(以下简称"洋浦京泰")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")核准签发的多种微量元素注射液(Ⅲ)《药品注册证书》。现就相关事项公告如下: 一、药品基本情况 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药 品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工 艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。请在 上市后收集长期使用的有效性和安全性数据,进一步评估获益/风险,于再注册前以补 充申请形式提交相关数据。 药品名称:多种微量元素注射液(Ⅲ) 剂型:注射剂 规格:10ml 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 处方药/非处方药:处方药 ...