卫信康:西藏卫信康医药股份有限公司关于子公司获得门冬氨酸钾注射液药品注册证书的公告
证券代码:603676 证券简称:卫信康 公告编号:2024-020 西藏卫信康医药股份有限公司 关于子公司获得门冬氨酸钾注射液药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,西藏卫信康医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司洋浦京泰药 业有限公司(以下简称"洋浦京泰")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")核准签发的门冬氨酸钾注射液《药品注册证书》。现就相关事项公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:门冬氨酸钾注射液 主要审批意见:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符 合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生 产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 经查询,目前有7家按照化药3类申报,正在审评审批中;有1家申报该品种的一致 性评价,正在审评审批中。 根据米内网数据(注:全国放大版的中国城市及县级公立医院化学药终端竞争格局) 统计,2023 年 1-6 月门冬氨酸钾注射液销售金额合计约 2 ...