健友股份:健友股份关于盐酸帕洛诺司琼注射液获得美国FDA药品注册批件的公告

| 股票代码：603707 | 股票简称：健友股份 | 公告编号：2023-060 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于盐酸帕洛诺司琼注射液 获得美国FDA药品注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）于近日收 到美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）签发的盐酸帕洛诺司琼注射 液，0.25 mg/5 mL (0.05 mg/mL)（ANDA 号：215861）批准信，现将相关情况公 告如下： 一、药品的基本情况 （一）药品名称：盐酸帕洛诺司琼注射液 （二）适 应 症：盐酸帕洛诺司琼注射液适用于预防中、重度致吐化疗引起 的急性恶心、呕吐。 （三）剂 型：注射液 （四）规 格：0.25 mg/5 mL (0.05 mg/mL) （五）ANDA 号：215861 （六）申 请 人：南京健友生化制药股份有限公司 二、药品其他相关情况 ...