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健友股份:关于子公司获得美国FDA醋酸奥曲肽注射液药品增加生产场地注册批件的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-11-12 13:17
证券日报网讯 11月12日晚间,健友股份发布公告称,南京健友生化制药股份有限公司子公司Meitheal Pharmaceuticals,Inc.(以下简称"Meitheal")于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称"美国 FDA")签发的醋酸奥曲肽注射液,50mcg/mL,100mcg/mL,和500mcg/mL(ANDA号:075957)增加 生产场地的批准信,批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。 (文章来源:证券日报) ...
健友股份(603707) - 健友股份关于子公司获得美国FDA醋酸奥曲肽注射液药品增加生产场地注册批件的公告
2025-11-12 09:46
| 证券代码:603707 | 证券简称:健友股份 | 公告编号:2025-086 | | --- | --- | --- | | 债券代码:113579 | 债券简称:健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 (六)申 请 人:Meitheal Pharmaceuticals Inc. 二、药品其他相关情况 关于子公司获得美国FDA醋酸奥曲肽注射液 药品增加生产场地注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称"健友股份"或"公司")子公司 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.(以下简称"Meitheal")于近日收到美国食品药品 监督管理局(以下简称"美国 FDA")签发的醋酸奥曲肽注射液,50 mcg/mL, 100 mcg/mL, 和 500 mcg/mL(ANDA 号:075957)增加生产场地的批准信,批准在 南京健友生化制药股份有限公司场地生产,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 (一)药品名称:醋酸奥曲肽注射液 ...
健友股份(603707) - 健友股份关于选举第五届董事会职工代表董事的公告
2025-11-12 09:46
特此公告。 南京健友生化制药股份有限公司董事会 南京健友生化制药股份有限公司 关于选举第五届董事会职工代表董事的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 11 月 12 日召开 2025 年第一次临时股东大会,审议通过了《关于变更注册资本、取消监 事会并修订公司章程的议案》,根据修订后的《公司章程》,公司董事会成员中 应当包括 1 名职工代表董事,由公司职工通过职工代表大会民主选举产生。 根据《公司法》《上市公司章程指引》《上海证券交易所股票上市规则》等 法律法规和规范性文件以及《公司章程》的相关规定,公司于 2025 年 11 月 12 日召开了职工代表大会,经全体与会职工代表表决,选举黄锡伟先生为公司第五 届董事会职工代表董事(简历详见附件),黄锡伟先生原为第五届董事会非职工 董事(同时为第五届董事会战略委员会成员),本次选举完成后,黄锡伟先生变 更为职工代表董事,公司第五届董事会成员及各专门委员会成员不变。黄锡伟先 生任期自本次职工代表大 ...
健友股份(603707) - 江苏世纪同仁律师事务所关于南京健友生化制药股份有限公司2025年第一次临时股东大会的法律意见书
2025-11-12 09:45
本律师同意将本法律意见书随贵公司本次股东大会决议一并公告,并依法 对本法律意见书承担相应的责任。 本律师根据相关法律、法规和规范性文件的要求,按照律师行业公认的业 务标准、道德规范和勤勉尽责精神,出具法律意见如下: 一、关于本次股东大会的召集、召开程序和召集人资格 1.本次股东大会由董事会召集。2025年10月24日,贵公司召开第五届董 事会第十五次会议,决定于 2025年11月 12日召开 2025年第一次临时股东大 会。2025年10月25日,贵公司在《中国证券报》《上海证券报》及上海证券 交易所网站(www.sse.com.cn)上刊登了该次董事会决议和《关于召开 2025 年 第一次临时股东大会的通知》(以下简称"会议通知")。 江苏世纪同仁律师事务所关于 南京健友生化制药股份有限公司2025年第一次临时股东大会的 法律意见书 致:南京健友生化制药股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》和中国证监会 《上市公司股东会规则》等法律、法规和规范性文件以及贵公司《章程》的规 定,本所受贵公司董事会的委托,指派本律师出席贵公司 2025年第一次临时股 东大会,并就本次股东大会的召集、 ...
健友股份(603707) - 健友股份2025年第一次临时股东大会决议公告
2025-11-12 09:45
证券代码:603707 证券简称:健友股份 公告编号:2025-084 南京健友生化制药股份有限公司 2025年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 (一)股东大会召开的时间:2025 年 11 月 12 日 (二)股东大会召开的地点:南京市高新技术开发区学府路 16 号南京健友生化制 药股份有限公司会议室 (三)出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 326 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数(股) | 1,185,561,288 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | | | 份总数的比例(%) | 73.3805 | (四)表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定,大会主持情况等。 本次股东大会由公司董事会召集,由董事长唐咏群先生主持,采用现场投票和 网络投票相结合的方式进行表决 ...
健友股份(603707.SH)子公司获得美国FDA醋酸奥曲肽注射液药品增加生产场地注册批件
智通财经网· 2025-11-12 09:34
新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。 智通财经APP讯,健友股份(603707.SH)发布公告,公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.(简 称"Meitheal")于近日收到美国食品药品监督管理局(简称"美国 FDA")签发的醋酸奥曲肽注射液,50 mcg/mL, 100mcg/mL, 和 500 mcg/mL(ANDA 号:075957)增加生产场地的批准信,批准在南京健友生化 制药股份有限公司场地生产。 ...
健友股份(603707.SH):子公司获得美国FDA醋酸奥曲肽注射液药品增加生产场地注册批件
Ge Long Hui A P P· 2025-11-12 09:32
格隆汇11月12日丨健友股份(603707.SH)公布,公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.(以下简 称"Meitheal")于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称"美国 FDA")签发的醋酸奥曲肽注射 液,50 mcg/mL, 100mcg/mL, 和 500 mcg/mL(ANDA 号:075957)增加生产场地的批准信,批准在南 京健友生化制药股份有限公司场地生产,适 应 症:肢端肥大症、转移性类癌相关严重腹泻和潮红发 作、血管活性肠肽肿瘤分泌肿瘤相关水样腹泻的治疗。 ...
健友股份子公司获得美国FDA醋酸奥曲肽注射液药品增加生产场地注册批件
Zhi Tong Cai Jing· 2025-11-12 09:31
新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。 健友股份(603707)(603707.SH)发布公告,公司子公司Meitheal Pharmaceuticals,Inc.(简称"Meitheal")于 近日收到美国食品药品监督管理局(简称"美国FDA")签发的醋酸奥曲肽注射液,50mcg/mL,100mcg/mL, 和500mcg/mL(ANDA号:075957)增加生产场地的批准信,批准在南京健友生化制药股份有限公司场地 生产。 ...
国泰海通晨报-20251112
GUOTAI HAITONG SECURITIES· 2025-11-12 09:09
国泰海通晨报 2025 年 11 月 12 日 国泰海通证券股份有限公司 研究所 [Table_Summary] 1、【非金属类建材研究】建材:建材行业 25 三季报体现出地产和宏观债务对行业的整体冲击已 经减弱,这样的背景下部分企业通过拓展海外,下沉,旧改,和科技材料等领域逐步体现出结构 亮点。 2、【生物医药研究】华东医药:工业板块持续保持稳健增长,海内外医美业务受到经济与消费环 境因素短期承压,创新转型逐步发力,临床管线进展顺利。 3、【电力设备与新能源研究】海博思创:考虑到全球储能预计 2026 年仍有 40%-50%的高增,外 加公司国内独立储能占比提升+进军海外提升单位盈利能力,我们上调了公司 2025-2027 年的盈 利预测。 4、【金融工程研究】:2025 年以来,国内资产 BL 策略 1 的 10 月收益为 0.36%,2025 年收益为 3.94%;国内资产 BL 策略 2 的 10 月收益为 0.49%,2025 年收益为 3.69%;国内资产风险平价策 略的 10 月收益为 0.55%,2025 年收益为 3.69%;基于宏观因子的资产配置策略的 10 月收益为 0.78%,2025 ...
南京健友生化制药股份有限公司关于子公司获得美国FDA注射用维库溴铵药品增加生产场地注册批件的公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-11-10 18:17
证券代码:603707 证券简称:健友股份 公告编号:2025-083 债券代码:113579 债券简称:健友转债 二、药品其他相关情况 南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司获得美国FDA注射用维库溴铵 药品增加生产场地注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司(以下简称"健友股份"或"公司")子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc. (以下简称"Meitheal")于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称"美国FDA")签发的注射用维 库溴铵,10 mg/瓶、20 mg/瓶(ANDA号:074688)增加生产场地的批准信,批准在南京健友生化制药 股份有限公司场地生产,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 (一)药品名称:注射用维库溴铵 (二)适 应 症:全身麻醉的辅助用药,以促进气管插管,并在手术或机械通气期间提供骨骼肌松弛 新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。 四、风险提示 (三)剂 型:注射用无菌 ...