健友股份:健友股份关于子公司产品依替巴肽注射液获得美国FDA药品注册批件的公告

一、药品的基本情况 （一）药品名称：依替巴肽注射液 （二）适 应 症：依替巴肽注射液适用于： | 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2024-037 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司产品依替巴肽注射液 获得美国 FDA 药品注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）子公司香 港健友实业有限公司（以下简称"香港健友"）于近日收到美国食品药品监督管 理局（以下简称"美国 FDA"）签发的依替巴肽注射液，20 mg/10 mL (2 mg/mL)， 75 mg/100 mL (0.75 mg/mL)（ANDA 号：213599）批准信，现将相关情况公告如 下： 公司于 2024 年 05 月 09 日获得美国 FDA 的通知，香港健友向美国 FDA 申 报的依替巴肽注射液，20 mg/10 mL (2 mg ...