健友股份:健友股份关于子公司获得美国FDA注射用达卡巴嗪药品增加生产场地注册批件的公告

| 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2024-039 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 子公司关于获得美国 FDA 注射用达卡巴嗪 药品增加生产场地注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）子公司 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.（以下简称"Meitheal"）于近日收到美国食品药品 监督管理局（以下简称"美国 FDA"）签发的注射用达卡巴嗪，200 mg/vial（ANDA 号：075259）增加场地批准信，批准在健进制药有限公司场地生产。现将相关情 况公告如下： 一、药品的基本情况 （一）药品名称：注射用达卡巴嗪 （二）适 应 症：用于转移性恶性黑色素瘤和霍奇金病的治疗 （三）剂 型：注射剂 （四）规 格：200 mg/vial （五）ANDA 号：075259 （六）申 请 人 ...