葫芦娃:海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得富马酸丙酚替诺福韦片药品注册证书的公告

证券代码：605199 证券简称：葫芦娃 公告编号：2024-042 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于获得富马酸丙酚替诺福韦片药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理 局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证 书》。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 药物名称：富马酸丙酚替诺福韦片 剂型：片剂 注册分类：化学药品 4 类 规格：25mg（以丙酚替诺福韦计） 上市许可持有人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司 受理号：CYHS2300226 药品批准文号：国药准字 H20244382 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药 品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工 艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、药品研发及相关 富马酸丙酚替诺福韦片适用于治疗成人和青少年（年龄 12 岁及以 ...