葫芦娃:海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得孟鲁司特钠咀嚼片药品注册证书的公告
HULUWAHULUWA(SH:605199)2024-06-18 08:26

证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2024-038 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 规格:4mg、5mg(按 C₃₅H₃₆ClNO₃S 计) 上市许可持有人:海南葫芦娃药业集团股份有限公司 受理号:CYHS2201672 药品批准文号:国药准字 H20243985 关于获得孟鲁司特钠咀嚼片药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管理 局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于孟鲁司特钠咀嚼片的《药品注册证书》。 现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药物名称:孟鲁司特钠咀嚼片 剂型:片剂 注册分类:化学药品 4 类 有限公司、国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有 限公司等企业获批上市。孟鲁司特钠咀嚼片注册分类为化学药品 4 类,按照与参比制剂 质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 截至目前,公司对该药品已累计投入研发费用人民币 1,201 ...

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