赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在海外获得注册批准的自愿性披露公告

赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于公司产品在海外获得注册批准的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2023 年 3 月向泰国药监局递交了公司 SC HONKYTONK 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司 于近日收到泰国药监局通知，公司 SC HONKYTONK 冠脉球囊扩张导管获得泰国药监局批 准，获得《医疗器械注册证》。现将相关情况公告如下： 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-039 一、《医疗器械注册批准文件》内容 注册证编号： 66-2-1-2-0010434 产品名称：冠脉球囊扩张导管 结构及组成型：冠脉球囊扩张导管为快速交换型（Rx）球囊扩张导管。主要由 TIP 头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、金属导管组成，球囊内有铂铱合金显影 环。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期 3 年。 适用范围：该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩 张，以 ...