赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司棘突球囊产品获得国内医疗器械注册证的自愿性披露公告
SINOMEDSINOMED(SH:688108)2023-09-13 09:20

证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2023-052 关于公司棘突球囊产品获得国内医疗器械注册证 的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日,赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")收到 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发《中华人民共和国医疗器械注册 证》,现将相关情况公告如下: 一、《医疗器械注册证》内容 注册证编号:国械注准 20233031323 产品名称:冠状动脉棘突球囊扩张导管(TRADENTTM海神戟 TM)) 赛诺医疗科学技术股份有限公司 该产品在设计上兼顾了通过性、切割效果及安全性三大核心需求,采用棘突丝"螺 旋式"布局在球囊表面,使球囊具有强大嵌入能力的同时还具有较好的通过性。球囊充 压后,能够有效锁定钙化斑块并进行 360°全方位的斑块剥离,从而实现可控且高效的预 处理。由于镍钛合金具有形状记忆的优点,该产品在球囊卸压后,棘突丝仍能回缩变为 原来的形状,更便于球囊安全撤出冠状动脉血管。 结构及组成:冠状动脉 ...

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