赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在中国台湾获得注册证的自愿性披露公告
SINOMEDSINOMED(SH:688108)2023-11-02 09:38

证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2023-062 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司产品在中国台湾获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")于 2022 年 03 月 向中国台湾行政院卫生署食品药品管理局(以下简称"TFDA")递交了公司 HT Supreme™ 药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司于近日收到 TFDA 通知,公司 HT Supreme™药 物洗脱支架系统获得 TFDA 的批准。现将相关情况公告如下: 一、注册证内容 注册证编号:卫部医器陆输字第 001460 号 签审文件号码:DHA09200146009 产品名称:"赛诺"药物涂层冠状动脉支架系统 结构及组成: HT Supreme™ 药物涂层冠状动脉支架系统 (HT Supreme™)支架系 统) 是一种药械组合产品,由药物涂层的可扩张钴铬(CoCr) 合金冠状动脉支架和球囊输送 系统组成。本支架底部涂覆不可腐蚀的聚 ...

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