赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在巴西获得注册证的自愿性披露公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2023 年 05 月向巴西卫生监督管理局（ANVISA）递交了公司 HT Supreme™ 药物洗脱支架系统的注册 申报资料。公司于近日收到ANVISA通知，公司HT Supreme™ 药物洗脱支架系统获得ANVISA 的批准。现将相关情况公告如下： 一、注册证内容 注册证编号：80047300832 产品名称：HT Supreme Drug Coated Coronary Stent System 结构及组成： HT Supreme™药物涂层冠状动脉支架系统 (HT SupremeTM 支架系统) 是一种药械组合产品，由药物涂层的可扩张钴铬(CoCr)合金冠状动脉支架和球囊输送系 统组成。本支架底部涂覆不可腐蚀的聚合物层，表面涂覆供药物释放的生物可降解聚合 物层。药物释放的生物可降解聚合物层由 sirolimus 和生物可降解聚合物的混合物组成。 使用快速交换球囊可扩张输送系统来输送支架。产 ...