赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司球囊产品在中国台湾获得注册证的自愿性披露公告

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2023-066 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司球囊产品在中国台湾获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2023 年 6 月向 中国台湾行政院卫生署食品药品管理局(以下简称"TFDA")递交了公司 NC Rockstar 非 顺应性冠状动脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到 TFDA 通知，公司 NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得 TFDA 的批准。现将相关情况公告如下： 设计和三层内管设计，能够确保更高的球囊扩张精确度，并提供更加良好的追踪性能及 抗压性能，有效防止手术过程中导丝抱死，较市场上其他同类产品，其具有更小的通过 外径，可实现与 2.00-4.00mm 直径球囊的全规格对吻。该产品于 2022 年 10 月 28 日获得 中国国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）颁发的《中华人民共和国医疗器 械注 ...