赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在孟加拉国获得注册证的自愿性披露公告
SINOMEDSINOMED(SH:688108)2024-01-09 09:32

证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2024-001 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司产品在孟加拉国获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")于 2022 年 7 月向孟加拉国药品监管总局(以下简称"DGDA")递交了公司 HT Supreme 药物洗脱支架系 统的注册申报资料。公司于近日收到 DGDA 通知,公司 HT Supreme 药物洗脱支架系统获 得 DGDA 的批准。现将相关情况公告如下: 一、注册证内容 产品名称:HT Supreme 药物洗脱支架系统 结构及组成:HT Supreme 药物涂层冠状动脉支架系统是一种药械组合产品,由药物 涂层的可扩张钴铬(CoCr)合金冠状动脉支架和球囊输送系统组成。本支架底部涂覆不可 腐蚀的聚合物层,表面涂覆供药物释放的生物可降解聚合物层。药物释放的生物可降解 聚合物层由 sirolimus 和生物可降解聚合物的混合物组成。使用快速交换球囊 ...

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