赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司自膨式颅内药物涂层支架系统申报国内医疗器械注册获得受理的自愿性披露公告

关于子公司自膨式颅内药物涂层支架系统申报国内 医疗器械注册获得受理的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-033 赛诺医疗科学技术股份有限公司 受 理 号：CQZ2400945 产品类别：第 III 类医疗器械 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。 预期用途：自膨式颅内药物涂层支架系统用于颅内动脉粥样硬化性狭窄，对狭窄和梗阻的 管腔具有支撑和开通作用，改善颅内动脉管腔直径，改善脑组织缺血；同时能有效预防支架内 的再狭窄。参考血管直径为 2.0～4.5mm，适用的病变长度小于等于 34mm。 二、产品情况介绍 本次获得国家药监局注册受理的自膨式颅内药物涂层支架系统，是子公司赛诺神畅自主研 发的全球首款专用于颅内动脉粥样硬化狭窄的自膨式镍钛合金药物涂层支架系统。该支架采用 经微导管释放的设计方式，利用闭环不对称多边网格设计结构，搭载更能有效降低细胞毒性的 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛 ...