科兴制药:自愿披露关于GB08注射液临床试验注册申请获得受理的公告
自愿披露关于 GB08 注射液临床试验注册申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司深圳科 兴药业有限公司(以下简称"深圳科兴")收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")行政许可文书《受理通知书》,深圳科兴申报的"GB08注射液" 临床试验申请已获得受理。 证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2024-017 科兴生物制药股份有限公司 公司通过 DNA 重组技术,将人生长激素(hGH)基因与 IgG4 亚型 Fc 段基 因连接后表达,显著提高了产品安全性及患者的用药便利性和依从性,未来如成 功研发上市将为儿童生长激素缺乏症患者带来新的治疗手段。 二、对公司的影响 公司 GB08 注射液的研发推进,标志着公司在创新药自主研发上实现突破进 展,将有助于进一步优化公司产品结构,丰富产品管线,提升公司整体研发能力, 现将相关情况公告如下: 一、 申请注册药品的基本情况 1、产品名称:GB08 注射液 2、申请事项:境内 ...