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KEXING BIOPHARM CO.(688136)
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科兴制药:多个创新药项目已进入合作洽谈阶段
证券时报网· 2025-05-29 09:24
科兴制药表示,在上市初期明确了"创新+海外商业化"的发展战略,并通过五年的精心布局,取得了显 著成果。在创新药研发方面,公司已建立起具有高价值的药物研发管线,为企业的长期发展奠定了坚实 基础。在海外商业化方面,国际化道路上展现了独特的商业逻辑和强大的执行能力,开辟了一条与国内 其他药企不同的发展路径。 "公司海外商业化战略不仅专注于中国市场的高品质药品出海,还强调'全球选品、全球覆盖'的理念, 致力于在全球范围内寻找具有潜力的产品,并将其推广到更多国家和地区。"科兴制药介绍,公司海外 商业化2.0战略包括:从新兴市场到欧盟、从生物类似药到高端复杂注射制剂,以及本土化布局三方 面。"公司将业务从新兴市场扩展至欧盟等更高标准和要求的区域,进一步提升产品和质量体系的国际 竞争力。通过产品结构的升级,公司逐步迈向技术壁垒更高的领域,进一步提升了企业的核心竞争力。 通过在全球关键市场(如巴西、墨西哥、德国等地)设立子公司,逐步构建起强大的海外本地化运营网 络。" 5月29日,科兴制药(688136)发布一份投资者关系活动记录,日前该公司接待了60余家券商机构调研, 该公司高管针对投资者关心的海外商业化等问题进行了回应解 ...
科兴制药引进产品——地舒单抗注射液获中国澳门药监局批准上市
证券时报网· 2025-05-28 02:21
中国澳门地区面临着人口老龄化挑战,存在广泛的治疗需求,且人均医疗支出相对较高。据华经产业研 究院数据,2023年中国澳门65岁及以上人口占比13.66%。由于中国澳门地区人口老龄化、肿瘤发病率 上升,以及患者对高质量医疗服务的需求增加,骨相关疾病治疗存在缺口,慢性病市场规模快速增长, 粤港澳大湾区的生物类似药和高端仿制药市场前景可观。 国际化战略助推骨相关疾病治疗赛道布局 近年来,科兴制药坚持"全球选品、全球覆盖"的平台型出海模式,重点布局欧盟和人口过亿、经济高速 发展的新兴市场国家,以具有性价比的高端生物类似药为切入点,走出一条差异化的出海之路。其打造 的商业化平台,在海外市场注册以"快"著称,例如肿瘤药白蛋白紫杉醇,去年4月通过欧盟GMP审计, 7月获批,8月就陆续开始发货,前不久在秘鲁向当地监管机构提交资料两个多月后即获得上市批准。 (原标题:科兴制药引进产品-地舒单抗注射液获中国澳门药监局批准上市) 2025年5月28日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称:科兴制药,股票代码:688136)宣布,其引进 的两款博安生物地舒单抗注射液:60mg规格(商品名:博优倍)、120mg规格(商品名:博洛加),正 ...
科兴制药(688136) - 自愿披露关于获得GB18注射液药物临床试验批准通知书的公告
2025-05-26 11:00
自愿披露关于获得 GB18 注射液药物临床试验批准通知书的公告 证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-029 科兴生物制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1、产品名称:GB18 注射液 2、受理号:CXSL2500226 3、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,GB18 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展肿瘤恶病质的临床 试验。 二、药品相关介绍 公司 GB18 注射液是一种针对 GDF15(生长分化因子 15)靶点的创新型药 物,用于治疗肿瘤恶病质。该分子采用了独特的 Fc 融合纳米抗体结构设计,不 仅提高了药物的稳定性和生物利用度,还显著增强了其在抑制信号通路传递中的 表现。 近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司深圳科 兴药业有限公司(以下简称"深圳科兴")收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意深 圳科兴开展"GB18注射液"的临床 ...
科兴制药: 关于调整2024年度利润分配现金分红总额的公告
证券之星· 2025-05-23 11:14
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-028 科兴生物制药股份有限公司 特此公告。 科兴生物制药股份有限公司董事会 ●本次调整原因:自2025年3月31日之日起至本公告披露日,科兴生物制药 股份有限公司(以下简称"公司")因通过上海证券交易所交易系统以集中竞价 交易方式回购公司股份,导致公司回购专用证券账户中股份总数发生变动,故本 次实际参与分配的股份数发生变动,可参与利润分配的股份数由197,761,678股减 少至197,231,325股。根据公司2024年年度利润分配方案,按照维持每股分配比例 不变的原则,相应调整分配总额。 一、调整前利润分配方案 公司于2025年4月9日召开第二届董事会第二十二次会议和第二届监事会第 十九次会议,于2025年5月8日召开2024年年度股东大会,分别审议通过了《关于 公司2024年度利润分配方案的议案》,公司以实施权益分派股权登记日登记的总 股本扣除回购专用账户中的股份为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.8元 (含税),不进行资本公积转增股本,不送红股。如自2025年3月31日之日起至 实施权益分派股权登记日期间,公司总股本扣减公司回购专 ...
科兴制药(688136) - 关于调整2024年度利润分配现金分红总额的公告
2025-05-23 11:00
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-028 科兴生物制药股份有限公司 关于调整 2024 年度利润分配现金分红总额的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: ●现金分红总额调整情况:维持每10股派发现金红利人民币0.8元(含税)不 变,现金分红总额由15,820,934.24元(含税)调整为15,778,506.00元(含税)。 ●本次调整原因:自2025年3月31日之日起至本公告披露日,科兴生物制药 股份有限公司(以下简称"公司")因通过上海证券交易所交易系统以集中竞价 交易方式回购公司股份,导致公司回购专用证券账户中股份总数发生变动,故本 次实际参与分配的股份数发生变动,可参与利润分配的股份数由197,761,678股减 少至197,231,325股。根据公司2024年年度利润分配方案,按照维持每股分配比例 不变的原则,相应调整分配总额。 一、调整前利润分配方案 公司于2025年4月9日召开第二届董事会第二十二次会议和第二届监事会第 十九次会议,于2025年5月8 ...
科兴制药(688136) - 自愿披露关于创新药GB18注射液获得美国FDA新药临床试验许可的公告
2025-05-21 10:01
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-027 科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于创新药 GB18 注射液 获得美国 FDA 新药临床试验许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司深圳科兴 药业有限公司(以下简称"深圳科兴")收到美国食品药品监督管理局(以下简称 "FDA")的通知,深圳科兴自主研发的创新药GB18注射液药品临床试验申请已 获得FDA批准,可在美国开展临床试验,适应症为治疗肿瘤恶病质。现将相关情 况公告如下: 1 一、许可基本情况 药品名称:GB18注射液 申请事项:美国境内开展临床试验 申请编号:IND 175450 审评结论:本药品临床试验申请获得美国FDA批准,同意本药品按照提交的 方案开展临床研究。 二、GB18注射液基本情况 GB18注射液是一种针对GDF15(生长分化因子15)靶点的创新型药物,用 于治疗肿瘤恶病质。该分子采用了独特的Fc融合纳米抗体结构设计,不仅提高了 药物的稳定性和生物利 ...
科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇获秘鲁上市批准
快讯· 2025-05-14 06:04
继科兴制药与海昶生物合作的-注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(商品名:Apexelsin )获欧盟、英国上市批准 后,其在全球各国市场的开拓步伐不断加快。近日,该产品正式获得秘鲁医疗用品和药品管理局 (DIGEMID)的上市批准,全球化布局再添里程碑。(科兴制药) ...
科兴制药(688136) - 关于以集中竞价交易方式回购股份比例达到总股本1%暨股份回购进展公告
2025-05-13 10:49
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-026 科兴生物制药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购股份比例达到总股本 1%暨股份回购进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 截至 2025 年 5 月 13 日,公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易 方式已累计回购公司股份 530,353 股,占公司目前总股本比例为 0.27%,回购成交 的最高价为 35.45 元/股,最低价为 23.14 元/股,支付的资金总额为人民币 1,735.06 万元(不含交易佣金等费用)。 鉴于公司前次股份回购计划实施期间通过集中竞价交易方式已累计回购股份 1,880,572 股,具体内容详见公司于 2024 年 5 月 22 日披露在上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)的《关于股份回购实施结果暨股份变动的公告》(公告编号: 2024-033)。截至 2025 年 5 月 13 日,公司回购专用证券账户通过集中竞价交易方 式合计已回购公司股份 2,410,925 股,占公司总股本比例 ...
科兴制药(688136) - 关于参加2025年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告
2025-05-12 10:46
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-025 科兴生物制药股份有限公司 关于参加 2025 年山东辖区上市公司投资者 本次活动将采用网络远程的方式举行,投资者可登录"全景路演" 网站 (http://rs.p5w.net);或关注微信公众号(名称:全景财经);或下载全景路演 APP, 参与本次互动交流。活动时间为 2025 年 5 月 15 日(周四)15:00-16:30。届时公司将 在线就 2024 年度及 2025 年第一季度业绩、公司治理、发展战略、经营状况、股权激 励等投资者关心的问题,与投资者进行沟通与交流,欢迎广大投资者踊跃参与! 特此公告! 科兴生物制药股份有限公司 2025 年 5 月 13 日 — 1 — 网上集体接待日活动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 为进一步加强与投资者的互动交流,科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公 司")将参加由山东证监局、山东上市公司协会与深圳市全景网络有限公司联合举办 的"2025 年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动"。 现将相关事项公告如下: ...
科兴制药(688136) - 关于调整回购股份价格上限的公告
2025-05-08 11:48
为保障回购股份方案顺利实施,科兴生物制药股份有限公司(以下简称 "公司")拟将回购价格上限由人民币 29.77 元/股(含)调整为人民币 46.83 元/ 股(含)。 一、回购股份的基本情况及进展 公司于 2025 年 3 月 17 日召开第二届董事会第二十一次会议审议通过了《关 于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司使用不低于人民币 3,000 万元(含),不超过人民币 6,000 万元(含)的自有资金和回购专项贷款通 过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份,回购价格不超过 人民币 29.77 元/股(含),回购期限为自公司董事会审议通过本次回购股份方案 之日起 12 个月内,本次回购股份在未来适宜时机用于股权激励或员工持股计划。 证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-024 科兴生物制药股份有限公司 关于调整回购股份价格上限的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 截至本公告披露日,公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式 ...