博瑞医药:自愿披露关于依维莫司原料药获得上市申请批准通知书的公告
近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公 司博瑞制药(苏州)有限公司(以下简称"博瑞制药")收到国家药品监督管理 局签发的"依维莫司"《化学原料药上市申请批准通知书》。 现就相关信息公告如下: 一、 药品基本信息 登记号:Y20210001286 化学原料药名称:依维莫司(Everolimus) 证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2023-084 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司自愿披露 关于依维莫司原料药获得上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 二、 药品的其他相关情况 包装规格:lg/袋,5g/袋,10g/袋,20g/袋,50g/袋,100g/袋,500g/袋,1kg/袋 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准本品注册申请。 生产地址:泰兴经济开发区滨江南路 22 号 依维莫司适用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成 人患者;不 ...