百奥泰:百奥泰关于BAT1706(贝伐珠单抗)注射液获得美国FDA上市批准的公告
(三) 适应症:转移性结直肠癌;非小细胞肺癌;成人复发性胶质母细胞瘤; 转移性肾细胞癌;持续性、复发性或转移性宫颈癌;上皮性卵巢癌;输卵管癌或 原发性腹膜癌 证券代码: 688177 证券简称: 百奥泰 公告编号:2023-067 百奥泰生物制药股份有限公司 关于 BAT1706(贝伐珠单抗)注射液 获得美国 FDA 上市批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到了 美国食品药品监督管理局(以下简称"美国FDA")签发的关于BAT1706(贝伐珠 单抗)注射液(美国商品名称:Avzivi®)上市批准的通知,现将相关情况公告如 下: 一、 药品相关情况 (一) 药品名称:贝伐珠单抗注射液 (二) 商品名称:Avzivi® (四) 规格:400mg/16ml、100mg/4ml (五) BLA号:761198 二、 药品其他相关情况 BAT1706(贝伐珠单抗)注射液是百奥泰根据国家药品监督管理局、美国FDA、 欧洲药品管理局(EMA)(以下 ...