百奥泰:百奥泰自愿披露关于注射用BAT8006的II期临床试验申请获得FDA许可的公告

证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-010 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于注射用 BAT8006 的 II 期临床试 验申请获得 FDA 许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： IND 号：IND 164858 审批结论：可以开展临床研究 二、药品相关情况 BAT8006 是百奥泰开发的靶向叶酸受体 α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC）， 拟开发用于实体肿瘤治疗。FRα 是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在多种实 体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达，在正常人体组织中表达 水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得 FRα 成为开发为抗肿瘤 药物的一个有吸引力的靶点。BAT8006 由重组人源化抗 FRα 抗体与毒性小分子 拓扑异构酶 I 抑制剂，通过公司自主研发的可剪切连接子连接而成。临床前研究 表明，BAT8006 具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力， 在 ADC 杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生 ...