百奥泰:百奥泰自愿披露关于托珠单抗注射液（施瑞立）获得药品注册证书的公告

证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2024-024 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于托珠单抗注射液（施瑞立®） 获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于托珠单抗注射液（商 品名称：施瑞立®）的《药品注册证书》（证书编号：2024S00472）。该药品获批 新规格：200mg/10mL。 一、 《药品注册证书》基本情况 药品名称：托珠单抗注射液 注册分类：治疗用生物制品 药品注册标准编号：YHS00162024 药品批准文号：国药准字 S20240009 上市许可持有人：百奥泰生物制药股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书，生产工艺、质量标准、 说明书及标签按所附执行。 二、 药品相关情况 商品名称：施瑞立® 剂型：注射剂 规格：2 ...