迪哲医药:自愿披露关于探索肿瘤组织相关性研究结果入选2023年世界肺癌大会口头报告的公告

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2023-46 一、2023 WCLC 大会报告项目 舒沃替尼（商品名：舒沃哲®）是公司自主研发的一款针对多种 EGFR 突变 亚型的高选择性 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是首款针对 EGFR Exon20ins 突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国创新药，也是肺癌领域首个且目前唯一 获中、美双"突破性疗法认定"的国创 1 类新药。舒沃替尼在中国的注册临床试 验（悟空 6，WU-KONG6，针对既往接受含铂化疗失败的 EGFR exon20ins 晚期 NSCLC）结果显示其"高效低毒、潜在同类最佳"，主要终点经独立影像评估委 员会（IRC）确认的客观缓解率（cORR）达 60.8%，新药上市申请于 2023 年 1 月获国家药监局受理并纳入优先审评。 使用肿瘤组织和血浆 ctDNA 进行突变检测是确认 EGFR Exon20ins 突变型 晚期 NSCLC 的重要手段。公司将在本届 WCLC 大会报告的研究采用二代测序 技术，对悟空 6（WU-KONG6）疗效分析集受试者的肿瘤组织和血浆 ctDNA 中 1 迪哲（江苏）医药股份有限公司 自 ...