Investment Rating - The investment rating for the company is "Buy" [3][11]. Core Insights - The company achieved a revenue of 360 million yuan in 2024, representing a year-on-year growth of 294.24%, while the net loss attributable to shareholders was 846 million yuan, a reduction in loss of 23.63% compared to the previous year [1]. - In Q1 2025, the company reported a revenue of 160 million yuan, a year-on-year increase of 96.32%, with a net loss of 193 million yuan, reflecting a 14.15% reduction in loss year-on-year [1]. - The core commercial product, Shuwozhe, received approval for the treatment of EGFR Exon20ins NSCLC in China and is undergoing FDA review for its NDA [1][2]. - The company’s other product, Gaoruizhe, is the first and only high-selectivity JAK1 inhibitor approved for the treatment of PTCL in the world [2]. Financial Performance - The company’s total market capitalization is approximately 25.53 billion yuan, with a closing price of 55.58 yuan per share [4]. - The company has a total share capital of 459.41 million shares and a circulating market value of 10.38 billion yuan [4]. - The asset-liability ratio stands at 98.70%, indicating a high level of debt [4]. Research and Development Progress - The company invested 724 million yuan in R&D in 2024, with significant progress in clinical trials for its products [8]. - The global registration clinical trial "WUKONG1B" for Shuwozhe was recognized at major international conferences, and the product has been included in multiple authoritative guidelines [2][8]. - The company is advancing its pipeline with several innovative drugs, including DZD8586, which has shown promising results in clinical trials for B-cell non-Hodgkin lymphoma [8][9]. Market Position and Future Outlook - The company is positioned as a leader in small molecule drugs for malignant tumors in China, with its commercialized products expected to drive rapid revenue growth [10][11]. - The successful inclusion of Shuwozhe and Gaoruizhe in the national medical insurance drug list is anticipated to accelerate their market penetration [7]. - The company forecasts EPS of -1.57 yuan, -0.98 yuan, and 0.50 yuan for the years 2025 to 2027, maintaining a "Buy" rating based on expected performance [11].

迪哲医药 20250602 摘要 DZD8,586 的 50mg 剂量在临床试验中显示出 84%的客观缓解率，疗 效显著且安全性良好，与现有 BDI 类创新产品存在差异性，为复发难治 型慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者提供了新的治疗选择。 DZD8,586 项目旨在解决一代和二代 BTK 抑制剂治疗失败后出现的 C481S 突变问题，通过同时阻断 BTK 依赖性和非依赖性的 B 细胞受体 信号通道，克服耐药性，临床设计采用随机试验评估不同剂量。 DZD6,008 作为潜在的第四代 EGFR 抑制剂，在首次亮相的临床试验中， 即使在多药联用情况下，也显示出肿瘤缓解效果和持续治疗时长，为后 续临床试验奠定了基础。 截至 2025 年 4 月 4 日，DZD8,586 临床数据显示，34 例受试者中有 32 例肿瘤缩小，50mg 剂量组总体响应率（ORR）达 84.2%，显示出 良好的抗肿瘤活性，且 79%的受试者仍在接受治疗，九个月无进展生存 率（DoR）为 83%。 DZD8,586 在安全性方面表现良好，主要不良事件为中性粒细胞减少， 可通过 CSF 有效管理，三级以上肺炎发生率显著低于其他 BTK 抑制剂， ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-35 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于变更注册资本、修订《公司章程》并办理 工商变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"） 于 2025 年 5 月 28 日召开第二届董事会第十四次会议，审议通过了《关于调整公司治理结构及废 止监事会议事规则的议案》《关于变更注册资本、修订公司章程及议事规则并 办理工商变更登记的议案》，具体公告如下： 一、公司注册资本的变更情况 公司于 2025 年 4 月 18 日完成向特定对象发行有限售条件流通股，新增股 份 4,176.4808 万股在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司（以下简称 "中登公司"）的登记，公司注册资本由人民币 417,648,086 元增加至人民币 二、取消监事会的情况 根据《中华人民共和国公司法》《上市公司章程指引（2025 年修订）》等 法律、法规、规范性文件的规定，公司不再设置监事会，由公司董事会审计委 员会行使原监事会的职权。 ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司 内幕信息知情人登记管理制度 第一章 总则 第一条 为规范迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）的内幕 信息管理，加强内幕信息保密工作，维护信息披露的公开、公平、公正的原则， 保护广大投资者的合法权益，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国 证券法》（以下简称"证券法"）、《上市公司信息披露管理办法》《上海证券交 易所科创板股票上市规则》、《上市公司监管指引第 5 号——上市公司内幕信息 知情人登记管理制度》等有关法律法规、以及《迪哲（江苏）医药股份有限公司 章程》的规定，结合公司实际情况，特制定本制度。 第二条 董事会是公司内幕信息的管理机构。董事会应当按照证券交易所相 关规则要求及时登记和报送内幕信息知情人档案，并保证内幕信息知情人档案真 实、准确和完整，董事长为主要责任人，董事会秘书负责办理公司内幕信息知情 人的登记入档和报送事宜。当董事会秘书不能履行职责时，由证券事务代表代行 董事会秘书的职责。董事会办公室为公司负责内幕信息的日常管理工作，负责公 司内幕信息的登记、披露、备案、管理等工作。 公司在报送内幕信息知情人档案和重大事项进程备忘录时应当出具书面承 诺 ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司 内部审计制度 第一章 总 则 第一条 为完善公司治理结构，规范公司经济行为，维护股东合法权益，提 高内部审计工作质量，加大审计监督力度，明确内部审计工作职责及规范审计工 作程序，确保公司各项内部控制制度得以有效实施，根据《中华人民共和国审计 法》 《审计署关于内部审计工作的规定》 《中国内部审计准则》及国家有关法律法 规和《迪哲（江苏）股份有限公司章程》等规定，结合公司实际情况，特制定本 制度。 第二条 本制度所称内部审计，是指公司内部的一种独立客观的监督和评价 活动，通过审查和评价公司经济活动的真实性、合法性以及内部控制的有效性来 促进公司经营目标的实现。 第三条 本制度规定了公司内部审计机构及审计人员的职责和权限，内部审 计的工作内容及程序，并对具体的内部控制的评审、审计档案的管理等相关事项 进行了规范，是公司开展内部审计工作的标准。 第四条 内部审计的范围包括公司本部各部门及控股子公司、参股公司、分 公司、驻外办事处等现有的与公司存在控制与被控制、管理与被管理的部门或企 业。 第二章 审计机构和人员 第五条 公司设置内部审计部作为公司内部审计机构，配备一定数量的专职 审计人 ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司 信息披露暂缓与豁免业务管理制度 第四条 公司应当在最先发生的以下任一时点，及时履行重大事件的信息披 露义务： 公司和其他信息披露义务人应当真实、准确、完整、及时、公平地披露信 息，不得滥用暂缓或者豁免披露规避信息披露义务、误导投资者，不得实施内 幕交易、操纵市场等违法行为。 （一）董事会就该重大事件形成决议时； 第二章 暂缓、豁免披露信息的范围 第一章 总则 第一条 为规范迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）的信 息披露暂缓与豁免行为，促进公司依法规范运作，维护公司股东、债权人及其利 益相关人的合法权益，依据《中华人民共和国证券法》《上市公司信息披露暂缓 与豁免管理规定》《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市 规则》"）和《迪哲（江苏）医药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章 程》"）、《迪哲（江苏）医药股份有限公司信息披露管理办法》及其他有关规 定，结合公司实际情况，制定本制度。 第二条 公司按照《上市规则》及上海证券交易所（以下简称"上交所"）其他相 关业务规则的规定，实施信息披露暂缓、豁免业务的，适用本制度。 第三条 公司应当披露的信息存在《上 ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司 董事会议事规则 第四条 董事会秘书分管董事会办公室，保管董事会和董事会办公室印章。 董事会秘书可以指定证券事务代表等有关人员协助其处理日常事务。 第三章 董事会会议的召开 第五条 董事会会议分为定期会议和临时会议。 第一章 总则 第一条 为明确迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）董事会 的职责权限，规范董事会的组织和行为，确保董事会的工作效率和科学决策，根 据《中华人民共和国公司法》 《中华人民共和国证券法》 《上市公司治理准则》和 《迪哲（江苏）医药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的规定， 制定本规则。 第二条 董事会是公司的常设机构，对股东会负责，执行股东会决议，维护 公司和全体股东的利益，负责公司发展目标和重大经营活动的决策。 第二章 董事会办公室 第三条 董事会下设董事会办公室，处理董事会日常事务。 第六条 每年应当至少召开两次会议，由董事长召集和主持，董事会办公室 应当于会议召开 10 日前将书面会议通知提交全体董事以及总经理、董事会秘书。 召开董事会临时会议，董事会办公室原则上应当在会议召开 5 日以前将书面 会议通知提交全体董事以及总经理、 ...

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-36 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于召开2024年年度股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 至2025 年 6 月 23 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25,9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联 网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。 重要内容提示： （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四） 现场会议召开的日期、时间和地点 召开日期时间：2025 年 6 月 23 日 14 点 30 分 召开地点：无锡市新吴区新阳路 50 号 （六） 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序 涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投 票，应按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》 等有关规定执行。 ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司 内幕信息知情人登记管理制度 第一章 总则 第一条 为规范迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）的内幕 信息管理，加强内幕信息保密工作，维护信息披露的公开、公平、公正的原则， 保护广大投资者的合法权益，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国 证券法》（以下简称"证券法"）、《上市公司信息披露管理办法》《上海证券交 易所科创板股票上市规则》、《上市公司监管指引第 5 号——上市公司内幕信息 知情人登记管理制度》等有关法律法规、以及《迪哲（江苏）医药股份有限公司 章程》的规定，结合公司实际情况，特制定本制度。 第二条 董事会是公司内幕信息的管理机构。董事会应当按照证券交易所相 关规则要求及时登记和报送内幕信息知情人档案，并保证内幕信息知情人档案真 实、准确和完整，董事长为主要责任人，董事会秘书负责办理公司内幕信息知情 人的登记入档和报送事宜。当董事会秘书不能履行职责时，由证券事务代表代行 董事会秘书的职责。董事会办公室为公司负责内幕信息的日常管理工作，负责公 司内幕信息的登记、披露、备案、管理等工作。 公司在报送内幕信息知情人档案和重大事项进程备忘录时应当出具书面承 诺 ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司 内部审计制度 第一章 总 则 第一条 为完善公司治理结构，规范公司经济行为，维护股东合法权益，提 高内部审计工作质量，加大审计监督力度，明确内部审计工作职责及规范审计工 作程序，确保公司各项内部控制制度得以有效实施，根据《中华人民共和国审计 法》《审计署关于内部审计工作的规定》《中国内部审计准则》及国家有关法律法 规和《迪哲（江苏）股份有限公司章程》等规定，结合公司实际情况，特制定本 制度。 第二条 本制度所称内部审计，是指公司内部的一种独立客观的监督和评价 活动，通过审查和评价公司经济活动的真实性、合法性以及内部控制的有效性来 促进公司经营目标的实现。 第三条 本制度规定了公司内部审计机构及审计人员的职责和权限，内部审 计的工作内容及程序，并对具体的内部控制的评审、审计档案的管理等相关事项 进行了规范，是公司开展内部审计工作的标准。 第四条 内部审计的范围包括公司本部各部门及控股子公司、参股公司、分 公司、驻外办事处等现有的与公司存在控制与被控制、管理与被管理的部门或企 业。 第二章 审计机构和人员 第五条 公司设置内部审计部作为公司内部审计机构，配备一定数量的专职 审计人员， ...