据介绍，舒沃替尼片是全球首个且唯一用于表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的非小细 胞肺癌新药，于2023年8月在我国获批上市。其所靶向的靶点罕见难治，缺乏临床共识的标准治疗方 案，传统治疗方案疗效十分有限。尽管如此，创新药研发企业迪哲医药仍积极申报医保，并于去年1月 实现医保落地，大幅降低了患者的用药成本。 科技进步奖旨在表彰在技术发明、技术开发、社会公益、重大工程中取得关键技术或系统创新成果，并 为经济社会发展做出重要贡献的项目，以"原创突破、战略价值、转化实效"为评选核心。舒沃替尼片此 次获奖表明其在源头创新与临床转化领域取得的重大突破获权威认可，也充分体现了研发企业在源头创 新、关键技术攻关与成果转化方面的综合实力。 科技日报记者 张佳星 近日，纳入国家医保目录的国产"全球新"创新药舒沃替尼片的研发及应用转化项目获得江苏省科技进步 奖一等奖。 2025年，凭借独特的创新分子结构设计以及疗效和安全性验证成果，舒沃替尼片获美国食品药品监督管 理局批准上市，成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药，并同步纳入美国国立综合癌症网络非 小细胞肺癌指南。这也标志着中国源头创新获得国际认可。 迪哲方面 ...

核心药物舒沃哲是全球范围内唯一获批用于治疗EGFR20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因 子受体酪氨酸激酶抑制剂。首款在中国研发并同时获得美国FDA及中国国家药监局突破性疗法认定的肺 癌药物。截至2026年1月18日，是唯一被国际权威NCCN非小细胞肺癌治疗指南推荐，并被纳入中国国 家医保目录用于该适应症的靶向药物。 核心药物高瑞哲是全球首款也是唯一获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂。已获 美国FDA快速通道及孤儿药资格认定，并已被纳入中国国家医保目录。 除两款获批药物外，管线还包括一款处于注册性临床阶段、三款处于概念验证后阶段以及一款处于早期 临床阶段的资产。全球和中国肿瘤治疗药物市场规模均呈现显著增长，特别是肺癌和非小细胞肺癌 (NSCLC)治疗领域存在巨大未满足的医疗需求。全球EGFR20号外显子插入突变NSCLC市场预计将从 2024年的10亿美元增至2035年的80亿美元。 迪哲医药向港交所主板递交上市申请书。高盛和华泰国际为其联席保荐人。 迪哲医药是一家处于商业化阶段的生物制药公司，核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病。 ...

Investment Rating - The report maintains a positive investment rating for the pharmaceutical sector [5] Core Views - The report emphasizes three main investment themes for 2026: innovation, overseas expansion, and turnaround impulses, with a focus on BD2.0, small nucleic acids, and supply chain (CXO and upstream) [2][3] - The report suggests that the pharmaceutical sector is currently experiencing a rotation in investment focus, particularly in areas such as brain-computer interfaces, AI integration, small nucleic acids, and medical robotics [3] Summary by Sections Public Fund Holdings Update for Q4 2025 - Overall, the market value of public funds holding pharmaceutical stocks has decreased, with a total market value of 217.6 billion yuan, down by 51 billion yuan from the previous quarter [14] - The pharmaceutical sector's allocation in public funds is 7.96%, a decrease of 1.74 percentage points [19] - Chemical preparations remain the most heavily weighted sub-industry, while allocations to medical devices have increased [14][25] Market Review and Analysis - The pharmaceutical and biotechnology index decreased by 0.39% week-on-week, outperforming the CSI 300 index but underperforming the ChiNext index [1] - The total trading volume in the pharmaceutical sector was 554.24 billion yuan, accounting for 4.00% of the total trading volume in the Shanghai and Shenzhen markets [1] Investment Opportunities - The report identifies specific companies for potential investment, including: - CXO and innovative drug companies such as Tigermed, Zhaoyan New Drug, and Hai Si Ke, which have seen significant increases in fund holdings [16][38] - AI innovative drug companies like Jingtai Holdings and small nucleic acid firms such as Frontier Biotech and Yuyuan Pharmaceutical [3][38] - The report also highlights the importance of exploring CROs, essential drugs, and companies showing signs of bottoming out [3]

营收增长与亏损收窄，并不意味着可以"等待"盈利。面对仍在持续的研发投入和常年亏损带来的历史缺 口，迪哲医药的资金压力依旧高悬。此前A股募资已近枯竭，为维持多条核心管线的同步推进、避免在 商业化冲刺前"失血"，赴港上市已成为支撑迪哲医药存活至盈利前的关键一役。 | | 截至12月31日止年度 | | 截至9月30日止九個月 | | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 2023年 | 2024年 | 2024年 | 2025年 | | | (人民幣千元) | | | | | | | | (未經濟計) | | | 收入 | 91,289 | 359,901 | 338,451 | 586,301 | | 銷售成本 | (3,215) | (9,316) | (7,697) | (25,325) | | 毛利 | 88,074 | 350,585 | 330,754 | 560,976 | 产品放量带来的减亏，并未改变资金的紧迫局面，迪哲医药将目光投向港交所。近日，迪哲医药正式向 港交所递交上市申请，谋求港股上市。财务数据显示，随着两款核心产品放量，迪哲医药近两年减亏明 显：202 ...

高瑞哲作为新一代高选择性Janus激酶1抑制剂，截至2026年1月18日，是全球首款也是唯一获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的JAK1抑制剂。 1月23日，迪哲(江苏)医药股份有限公司(简称：迪哲医药(688192.SH))向港交所主板递交上市申请书，高盛和华泰国际为其联席保荐人。 据招股书，迪哲医药是一家处于商业化阶段的生物制药公司，公司的核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病。公司的上市产品舒沃哲是全球范围内唯一获批 用于治疗EGFR20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。 值得注意的是，迪哲医药所有收入均来自舒沃哲和高瑞哲的销售。 业绩方面，报告期内(2023年、2024年、2025年前三季度)，迪哲医药实现收入分别为9128.9万元、3.6亿元、5.86亿元。其中，舒沃哲收入分別为9128.9万 元、3.11亿元、4.22亿元，占营收比例分别为100%、86.4%、72%，占比下滑但仍是公司收入主要来源。高瑞哲2024年产生收入，2025年前三季度收入占 比已达28%。 舒沃哲已在中国上市并于2025年7月获得美国FDA的批准。舒沃哲是首款在中国发现和开发并获得美国上市批 ...

智通财经APP获悉，据港交所1月23日披露，迪哲(江苏)医药股份有限公司(简称：迪哲医药(688192.SH))向港交所主板递交上市申请书，高盛和华泰国际为其 联席保荐人。 | 纂]的[編纂]數目 : [編纂]股H股(視乎[編纂] | | | --- | --- | | 行使與否而定) | | | [编纂]數目 | :「編纂]股H股(可予[編纂]) | | [編纂]數目 | : 「編纂]股H股(可予重新分配及 | | 視乎[編纂]行使與否而定) | | | 最高[編纂] : 每股H股[編纂]港元,另加1.0%經 | | | 紀佣金、0.0027%證監會交易徵 | | | 費 · 0.00015% 會財局交易徵費及 | | | 0.00565%聯交所交易費(須於申請時 | | | 以港元繳足,多繳股款可予退還) | | | 向 信 . | 每股H股人民幣1.00元 | | [繼臺] | : [編纂] | 公司简介 据招股书，迪哲医药是一家处于商业化阶段的生物制药公司，公司的核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病。公司的上市产品舒沃哲®是全球范围内唯一获批 用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因 ...

| 行使與否而定) | 編纂]的[編纂]數目 : [編纂]股H股(視乎[編纂] | | | --- | --- | --- | | [编纂]數目 | .. | [編纂]股H股(可予[編纂]) | | [編纂]數目 | | : [編纂]股H股(可予重新分配及 | | 視乎[編纂]行使與否而定) | | | | 最高[編纂] : 每股H股[編纂]港元,另加1.0%經 | | | | 紀佣金、0.0027％證監會交易徵 | | | | 費、0.00015%會財局交易徵費及 | | | | 0.00565%聯交所交易費(須於申請時 | | | | 以港元繳足,多繳股款可予退還) | | | | 面值 | ... | 每股H股人民幣1.00元 | | [編纂] : [編纂] | | | 据港交所1月23日披露，迪哲(江苏)医药股份有限公司(简称：迪哲医药(688192.SH))向港交所主板递交上市申请书，高盛和华泰国际为其联席保荐人。 公司简介 据招股书，迪哲医药是一家处于商业化阶段的生物制药公司，公司的核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病。公司的上市产品舒沃哲®是全球范围内唯一获批 用于治疗EGFR 20号外显子插入突变 ...

Company Overview - Dize Pharmaceutical Co., Ltd. is a commercial-stage biopharmaceutical company focused on oncology and hematological diseases, with its core product, Shuwozhe®, being the only approved small molecule EGFR tyrosine kinase inhibitor for treating EGFR 20 insertion mutation lung cancer globally [3][4] - Founded in 2017, Dize originated from AstraZeneca's global oncology translational science center, possessing significant competitive advantages in drug discovery and development [3] - The company has a robust product pipeline, including two approved drugs (Shuwozhe® and Gaoruozhe®), one candidate in the registration clinical stage, three assets in the concept validation stage, and one in early clinical stage [3] Financial Performance - Revenue for the fiscal years 2023, 2024, and the nine months ending September 30, 2025, were approximately RMB 91.29 million, RMB 360 million, and RMB 586 million respectively [5][7] - Research and development expenses for the same periods were approximately RMB 806 million, RMB 724 million, and RMB 644 million respectively [6][8] - Gross profit margins for 2023, 2024, and the nine months ending September 30, 2025, were approximately 96.5%, 97.4%, and 95.7% respectively [9][10] Industry Overview - The global oncology drug market is projected to grow from USD 167 billion in 2020 to USD 262 billion by 2024, with a compound annual growth rate (CAGR) of 11.9%, and expected to reach USD 724.9 billion by 2035 [11] - In China, the oncology drug market is expected to grow from USD 25.8 billion in 2020 to USD 37.2 billion by 2024, with a CAGR of 13.1%, reaching USD 143.7 billion by 2035 [11] - Non-small cell lung cancer (NSCLC) accounts for approximately 85% of lung cancer cases, with the global incidence expected to rise from about 1.9 million cases in 2020 to 2.9 million by 2035 [14] - The global NSCLC drug market is projected to grow from USD 22.5 billion in 2020 to USD 49.2 billion by 2024, with a CAGR of 21.6%, and expected to reach USD 97.5 billion by 2035 [14]

智通财经APP获悉，据港交所1月23日披露，迪哲(江苏)医药股份有限公司(简称：迪哲医药(688192.SH)) 向港交所主板递交上市申请书，高盛和华泰国际为其联席保荐人。据招股书，迪哲医药是一家处于商业 化阶段的生物制药公司，公司的核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病。公司的上市产品舒沃哲®是全球 范围内唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制 剂。 | 纂]的[編纂]數目 : [編纂]股H股(視乎[編纂] | | | --- | --- | | 行使與否而定) | | | [編纂]數目 | : [編纂]股H股(可予[編纂]) | | [編纂]數目 | :「編纂]股H股(可予重新分配及 | | 視乎[編纂]行使與否而定) | | | 最高[編纂] : | 每股H股[編纂]港元,另加1.0%經 | | 紀佣金、0.0027%證監會交易徵 | | | 費、0.00015%會財局交易徵費及 | | | 0.00565%聯交所交易費(須於申請時 | | | 以港元繳足,多繳股款可予退還) | | | 面值 .. | 每股H股人民幣1.00元 | | [編叢] | : [ ...

| 纂]的[編纂]數目 : [編纂]股H股(視乎[編纂] | 行使與否而定) | | | | --- | --- | --- | --- | | [編纂]數目 | :「編纂]股H股(可予[編纂]) | [編纂]數目 | ： [編纂]股H股(可予重新分配及 | | 視乎[編纂]行使與否而定) | 最高[編纂] : | 每股H股[編纂]港元,另加1.0%經 | | | 紀佣金、0.0027%證監會交易徵 | 費、0.00015%會財局交易徵費及 | | | | 0.00565% 聯交所交易費(須於申請時 | 以港元繳足,多繳股款可予退還) | | | | : | 每股H股人民幣1.00元 | 面值 | [編纂] : [編纂] | 智通财经APP获悉，据港交所1月23日披露，迪哲(江苏)医药股份有限公司(简称：迪哲医药(688192.SH)) 向港交所主板递交上市申请书，高盛和华泰国际为其联席保荐人。据招股书，迪哲医药是一家处于商业 化阶段的生物制药公司，公司的核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病。公司的上市产品舒沃哲®是全球 范围内唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型肺癌的小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶 ...