中国经济网北京1月17日讯 迪哲医药(688192.SH)昨日晚间披露2024年年度业绩预亏公告。 经财务部门初步测算，迪哲医药预计2024年度实现营业收入36,000万元左右，比上年同期增加26,871.14 万元左右，同比增加294.35%左右；预计2024年度研发费用为73,800万元左右，比上年同期减少6,759.85 万元左右，同比减少8.39%左右；预计2024年度归属于母公司所有者的净亏损86,500万元左右，比上年 同期减少亏损24,271.33万元左右，同比亏损减少21.91%左右；预计2024年度归属于母公司所有者的扣 除非经常性损益后的净亏损91,800万元左右，比上年同期减少亏损24,272.71万元左右，同比亏损减少 20.91%左右。 本次业绩预告未经注册会计师审计。 2023年，迪哲医药实现营业收入9128.86万元；实现归属于上市公司股东的净利润-11.08亿元，上年同期 为-7.36亿元；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-11.61亿元，上年同期为-7.85亿 元；经营活动产生的现金流量净额-9.68亿元，上年同期为-6.03亿元。 迪哲医药于2021年12月 ...

（二）业绩预告情况 1 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2025-03 迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024 年年度业绩预亏公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、本期业绩预告情况 （一）业绩预告期间 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日。 三、本期业绩变化的主要原因 （一）2024 年 6 月，公司第二款核心产品国家 1 类创新药高瑞哲®（通用名： 戈利昔替尼）通过优先审评获得国家药监局批准上市，是全球首个且唯一作用于 JAK/STAT 通路的外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）新机制治疗药物。依托整体商业 化策略和团队高效执行力以及产品的优异疗效，舒沃哲®和高瑞哲®2024 年的销 售实现快速增长，预计全年度产品销售收入为 36,000 万元左右。 1. 营业收入：9,128.86 万元 （二）报告期内，舒沃哲®和高瑞哲®成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保 险和生育保险药品目录（2024 年）》（以下简称"国家医保药品目录"），该目 录于 2025 年 ...

中航证券研究所发布 证券研究报告 请务必阅读正文后的免责条款部分 Ø 核心观点： Ø 风险提示：公司在研产品研发不及预期风险；公司产品审评审批进度及结果不及预期风险；销售不及预期风险；技术升级及产品迭代风险。 目录 迪哲医药于2017年10月由AZAB、先进制造、无锡灵创共同出资成立；2021年12月，于上交所科创板上市，是一家新型生物医药企业，致力于恶性肿瘤新疗法的 研究、开发和商业化。公司拥有先进的转化科学平台和完善的研发管线，致力于探究疾病的异常驱动基因、蛋白结构关系，以推出首创药物（First-in-class）为目标。 公司目前推出两款创新产品上市，舒沃哲（舒沃替尼）于2023年8月获NMPA批准上市；高瑞哲（戈利昔替尼）于2024年6月获NMPA批准上市。除此以外，公 司研发管线拥有多个处于临床阶段应用于多个适应症的小分子创新药，临床试验在全球多国开展，所有产品全球同步开发模式，享有全球权益。 2019年8月，第一个临床试验完成 2022年1月，舒沃替尼获FDA"突破性疗法认定" 资料来源：公司公告、公司招股说明书、中航证券研究所 图表2：公司股权结构 张小林 江苏无锡迪喆企业管理 1.76% 1 ...

Investment Rating - The report gives a "Buy" rating for the company with a target price of 60.09 CNY per share [6] Core Views - The company focuses on original innovation in small molecule drugs, particularly in the oncology field, with 6 globally competitive product pipelines and 2 commercialized products [3] - Sunvozertinib (舒沃替尼) is the first domestically developed drug for EGFR Exon20ins mutation NSCLC, filling a treatment gap and has submitted an NDA to the FDA [4] - Golvatinib (戈利昔替尼) is the first JAK1 inhibitor approved for R/R PTCL, offering advantages in efficacy and safety [4] - Early-stage pipelines like DZD8586 (BTK/LYN inhibitor) and DZD2269 (A2aR antagonist) show potential for overcoming drug resistance and providing new treatment options [5] Financial Forecasts - Revenue is expected to grow from 540 million CNY in 2024 to 1.684 billion CNY in 2026, driven by core product sales [5] - EPS is projected to improve from -2.19 CNY in 2024 to -0.50 CNY in 2026 [5] Company Overview - The company specializes in small molecule drug R&D, with a focus on oncology and immunology, and has a strong management team with extensive industry experience [44][45] - It has established 6 globally competitive product pipelines, with 2 products already commercialized [44] Product Pipeline - Sunvozertinib: Approved in China for EGFR Exon20ins mutation NSCLC, with global Phase III trials ongoing [4][44] - Golvatinib: Approved in China for R/R PTCL, with potential for first-line maintenance therapy [4][96] - DZD8586: A novel BTK/LYN inhibitor with potential to overcome BTK resistance, currently in Phase I/II trials [5][52] - DZD2269: A selective A2aR antagonist in Phase I trials for prostate cancer [5] - DZD1516: A HER2 inhibitor with blood-brain barrier penetration, effective for heavily pretreated HER2+ breast cancer [5] Market and Industry Analysis - EGFR Exon20ins mutation NSCLC represents a significant unmet clinical need, with Sunvozertinib being the first domestically developed drug targeting this mutation [57][58] - PTCL has a poor prognosis, and Golvatinib is the only JAK1 inhibitor approved for this indication, offering a new treatment option [96] - BTK inhibitors have revolutionized the treatment of B-cell lymphomas, but resistance remains a challenge, which DZD8586 aims to address [105][106]

各位投资人大家下午好欢迎大家来到急诊医药4G解读会今天我们非常荣幸邀请到公司董事长首席执行官张晓琳博士 我是新政医药的分析师孙远远今天和我一同在线的还有我们团队覆盖迪哲医药的杨其成博士以及来自天丰医药东吴医药野村东方国际中进医药和长江医药的各位友商同仁迪哲在爱奇艺会议上发布了8586针对B7-086的更新数据 其中针对CLSL后线人群50毫克和75毫克分别实现了57%和75%的OR数据同时也展现无论针对BP耐药突变还是BPK失火突变都能观察到肿瘤环节和现有的BPK内心产品 首先我们有请小林博士对此次的数据分享随后我们进行问答下面有请小林博士 李总 请问这边能够收到吗李总 请问现在可以收到吗大家稍等一下啊稍等一下啊孙总 再稍等一下因为小林博士在美国那边马上 他已经在线了 稍等一下 好的可以听到小林博士您好可以听见了吧 各位投资人大家好 我是在San Diego好像刚才连接上可能是比较慢 我一点没有耐心首先感谢大家来参加迪迦一号2024年阿什大会的数据解读 我首先给介绍一下在这次大会上我们的DCD8286这个报告被选为Post Presentation 8586是一个基于在前线已经接受BDK移植剂治疗的B细胞南奥 ...

公 司 点 评 报 告 公 司 研 究 | --- | --- | |--------------------------------|--------------------------------------| | | | | 日期 | 2024-11-08 | | 收盘价（元） | 46.88 | | 总股本（百万股） | 415.65 | | 流通股本（百万股） | 123.08 | | 净资产（百万元） | 428.43 | | 总资产（百万元） | 1642.51 | | 每股净资产（元） 来源： WIND | 1.03 ，兴业证券经济与金融研究院整理 | ＃相关报告 relatedReport＃ 《迪哲医药（688192.SH）2023 年年报及 2024 年一季报点评： 舒沃替尼放量超预期，差异化管 线持续进展》2024-05-07 《迪哲医药（688192.SH）2022 年年报点评：差异化管线持续推 进，2023 年逐渐进入兑现期》 2023-03-26 《科创新股研究报告迪哲医药 （688192.SH）：专注首创药物与 突破性疗法的小分子创新药研 发平台》2021-12-07 黄翰漾 h ...

Investment Rating - The report initiates coverage on Dizal Pharmaceutical-U (688192 SH) with an "Overweight" rating and a target price of 61 82 RMB [1][2][3] Core Views - Dizal Pharmaceutical focuses on source innovation and has a globally competitive pipeline with core products Suvotinib and Golvatinib entering the harvest phase [2] - The company is expected to achieve revenues of 467 973 and 1 582 billion RMB in 2024 2025 and 2026 respectively driven by the commercialization of Suvotinib and Golvatinib [2] - Suvotinib has shown global best-in-class potential in treating EGFR ex20ins NSCLC and has received breakthrough therapy designations in both China and the US [2] - Golvatinib a next-generation JAK1 inhibitor has demonstrated clinical breakthroughs in treating r/r PTCL and is expected to provide new treatment options [2] - The early-stage pipeline is robust with several first-in-class molecules such as DZD8586 showing promising early data [2] Product Pipeline Suvotinib - Suvotinib is a targeted therapy for EGFR ex20ins NSCLC a difficult-to-treat mutation with limited treatment options [2] - It has shown superior efficacy with ORRs of 60 8% and 53 3% in domestic and international trials respectively outperforming existing therapies [2] - The drug has been approved in China and is under review in the US with potential for significant market penetration [2] - Suvotinib is also being developed for first-line treatment with early data showing mPFS of 10 2 and 12 4 months for different dose groups [2] Golvatinib - Golvatinib is a highly selective JAK1 inhibitor with a long half-life of 40-50 hours allowing for once-daily dosing [2] - It has shown breakthrough efficacy in r/r PTCL with an ORR of 44 3% and a CR rate of 23 9% significantly higher than existing treatments [2] - The drug has been approved in China and is expected to enter the commercialization phase in overseas markets [2] Early-Stage Pipeline - DZD8586 a first-in-class LYN/BTK inhibitor has shown promising early data and potential to overcome BTK inhibitor resistance [2] - Other early-stage candidates such as DZD6008 DZD2269 and DZD1516 are progressing through clinical trials with potential to validate their first-in-class or best-in-class potential [2] Financial Projections - The company is expected to achieve significant revenue growth from 467 million RMB in 2024 to 1 582 billion RMB in 2026 driven by the commercialization of Suvotinib and Golvatinib [2] - Despite being in a strategic loss-making phase the company's net loss is expected to narrow as revenues grow [2] Valuation - The target price of 61 82 RMB is derived using both absolute and relative valuation methods with a focus on the discounted cash flow (DCF) model [2][19] - The relative valuation method using PS multiples suggests a target price of 74 93 RMB but the more conservative DCF-based target is chosen [19]

公司报告 | 公司点评 基本数据 A 股总股本(百万股) 415.65 流通 A 股股本(百万股) 123.08 A 股总市值(百万元) 19,485.82 流通 A 股市值(百万元) 5,770.22 每股净资产(元) 1.03 资产负债率(%) 73.38 一年内最高/最低(元) 54.58/24.82 迪哲医药（688192） 证券研究报告 2024 年 11 月 11 日 投资评级 行业 医药生物/化学制药 6 个月评级 买入（维持评级） 当前价格 46.88 元 目标价格 元 舒沃替尼向 FDA 递交上市申请，国际化取得重要进展 事件 11 月 8 日，公司公告已向美国食品药品管理局（FDA）递交舒沃替尼片的 新药上市申请，用于既往经含铂化疗后出现疾病进展的 EGFR20 号外显子 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。 舒沃替尼获中、美四重 BTD，在美上市申请已向 FDA 递交 舒沃替尼拥有全线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 中、美突破性疗法认定 （BTD）。目前用于二线/后线治疗的适应症的上市申请已向 FDA 递交。本 次递交申请基于的试验 WU-KONG1B 临床 ...

相对沪深 300 表现 2024/11/07 52 周价格区间（元） 24.82-54.58 流通股本（万股） 12,308.50 2024 年 11 月 08 日 公司研究 评级：买入(维持) 研究所： 证券分析师： 万鹏辉 S0350524050003 wanph@ghzq.com.cn [Table_Title] 坚持研发投入，创新药商业化放量在即 ——迪哲医药（688192）2024 年三季报点评 事件: 最近一年走势 2024 年 10 月 31 日，迪哲医药发布 2024 年三季报，公司 2024 年前三 季度实现营业收入 3.38 亿元(同比+743.97%)，归属于上市公司股东的净 利润为-5.58 亿元(同比减亏 32.63%)，扣非后归属于上市公司股东净利润 为-6.00 亿元(同比减亏 29.93%)。2024 年单 Q3 季度实现营业收入 1.35 亿元（同比+236.39%），归属于上市公司股东的净利润为-2.14 亿元(同比 减亏 32.09%)。 投资要点: 表现 1M 3M 12M 归母净利润亏损收窄，坚持研发投入 2024 年前三季度公司仍处 于亏损状态，但亏损额从 2023 ...

（2024 年 11 月 5 日） 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |-----------------|------------------------------|-----------------------------------------------------------------| | | | | | 投资者关系 | □特定对象调研 □分析师会议 | | | 活动类别 | □媒体采访 业绩说明会 | | | | □ 新闻发布会 □路演活动 | | | | □现场参观 □一对一沟通 | | | | □ 其他（电话会议） | | | 出席单位 及人员 | 2024 年第三季度业绩说明会 | | | 时间 | 2024 年 11 月 5 日 | 13：00-14：00 | | 地点 | roadshow.sseinfo.com/ | 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 （ 网 址 ： http:// ） | | 接待人员 | | 迪哲医药董事长、首席执行官 张小林博士 | | | ...