Summary of the Conference Call for DIZHE Pharmaceutical Company Overview - **Company**: DIZHE Pharmaceutical - **Key Products**: DZD9,008 (Shuwotai), DZD6,008, DZD8,586, and Gao Ruizhe (Golisib) Industry Insights - **Regulatory Approvals**: DZD9,008 received FDA approval for second-line treatment in the U.S. and is the only Chinese new drug to receive breakthrough therapy, priority review, and accelerated approval designations from the FDA in 2025 [2][5] - **Clinical Trials**: The WUKONG28 study for first-line indications showed positive results, with plans to submit for market approval in Q2-Q3 2026 [2][5] Financial Performance - **2025 Financials**: Revenue reached 801 million CNY, a 123% year-on-year increase. R&D expenses were 800 million CNY, leading to a net loss of 770 million CNY [4][13] - **Future Projections**: The company aims for a revenue growth target of 30%-40% in 2026, with a focus on reducing losses and achieving overall profitability by 2026-2027 [2][22] Product Development and Clinical Data - **DZD6,008**: Demonstrated an objective response rate (ORR) of 60% in C797X mutation patients, with a progression-free survival (PFS) of over 10 months, showing better safety compared to Osimertinib [2][11] - **DZD8,586**: Achieved an ORR of 83% in patients with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL), with expected mature PFS data by the end of 2026 [2][10] - **Gao Ruizhe**: Approved for second-line treatment of peripheral T-cell lymphoma (PTCL) in China, exploring combinations with CHOP and PD-1 for first-line treatment [2][9] Strategic Initiatives - **Commercialization Strategy**: The company is prioritizing external collaborations over direct sales in the U.S. and aims to enter the national medical insurance directory by 2027 for DZD9,008 [3][19] - **R&D Focus**: The company plans to maintain R&D investments at around 700-800 million CNY annually to drive long-term value [4][22] Key Milestones and Future Plans - **Upcoming Clinical Trials**: Multiple phase III clinical trials are set to launch, with a focus on expanding product indications and achieving regulatory approvals in key markets [22] - **Data Disclosure**: The company plans to disclose further clinical data at international conferences, particularly for DZD8,586 and DZD6,008 [14][20] Additional Insights - **Unique Drug Design**: DZD6,008 is designed to penetrate the blood-brain barrier effectively, addressing central nervous system metastases in EGFR mutation lung cancer patients [10][11] - **Market Positioning**: DZD8,586 is positioned as a dual-target inhibitor, showing efficacy in patients resistant to first and second-generation BTK inhibitors [10][12] This summary encapsulates the key points from the conference call, highlighting the company's strategic direction, financial performance, and product development initiatives.

作为迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"或"迪哲医药"） 的独立董事，报告期内，本人严格按照《中华人民共和国公司法》（以下简称 "《公司法》"）《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）等法律法规 以及《迪哲（江苏）医药股份有限公司公司章程》《迪哲（江苏）医药股份有限 公司独立董事工作制度》的要求，本着客观、公正、独立的原则，勤勉尽责、 独立履职，及时了解公司的生产经营及发展情况，准时出席相关会议，积极发 挥独立董事作用，有效维护了公司整体利益和全体股东的合法权益。现将 2025 年度履行独立董事职责情况汇报如下： 一、 独立董事的基本情况 2025 年度独立董事述职报告 迪哲（江苏）医药股份有限公司 (一) 个人工作履历、专业背景以及兼职情况 王学恭，男，1972 年出生，天津大学化工系学士学历，南开大学工商管理 硕士学位，持有医药工程师资格。1993 年 7 月至 2010 年 2 月，历任华北制药集 团有限责任公司技术员、办公室副主任、营销战略部部长、资本运营部部长； 2010 年 2 月至今，历任中国医药企业管理协会副秘书长、副会长；2017 年 5 月 至 2024 年 12 月， ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司 2025 年度独立董事述职报告 作为迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"或"迪哲医药"）的 独立董事，报告期内，本人严格按照《中华人民共和国公司法》（以下简称 "《公司法》"）《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）等法律法 规以及《迪哲（江苏）医药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"） 《迪哲（江苏）医药股份有限公司独立董事工作制度》的要求，本着客观、公 正、独立的原则，勤勉尽责、独立履职，及时了解公司的生产经营及发展情况， 准时出席相关会议，积极发挥独立董事作用，有效维护了公司整体利益和全体 股东的合法权益。现将 2025 年度履行独立董事职责情况汇报如下： 一、 独立董事的基本情况 (一) 个人工作履历、专业背景以及兼职情况 安梅霞，女，1971 年出生，上海财经大学经济学硕士学历，注册会计师、 高级会计师，民进会员。2002 年 10 月至 2016 年 9 月，任上海同济科技实业股 份有限公司担任会计师；2016 年 9 月至 2017 年 4 月，任中国医药工业研究总院 财务中心管理职务；2017 年 6 月至 2020 年 10 月，任天 ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司 2025 年度独立董事述职报告 作为迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"或"迪哲医药"）的 独立董事，2025 年度，本人严格按照《中华人民共和国公司法》（以下简称 "《公司法》"）《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）等法律法 规以及《迪哲（江苏）医药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）、 《迪哲（江苏）医药股份有限公司独立董事工作制度》的要求，本着客观、公 正、独立的原则，勤勉尽责、独立履职，及时了解公司的生产经营及发展情况， 准时出席相关会议，积极发挥独立董事作用，有效维护了公司整体利益和全体 股东的合法权益。现将 2025 年度履行独立董事职责情况汇报如下： | 独立董事 | 应参加董 | 亲自出席 | 以通讯方 | 委托出席 | 缺席次数 | 投票情况 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 事会次数 | 次数 | 式出席次 | 次数 | | 反对票 | 弃权票 | | | | | 数 | | | | | | 朱冠山 | 7 | 7 | 7 | 0 | 0 | 0 ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司 章 程 2026年3月 第二条 公司系依照《公司法》《证券法》及其他有关规定，由迪哲（江苏） 医药有限公司整体变更成立的股份有限公司。 | | | 公司依法在无锡市市场监督管理局登记，取得营业执照，统一社会信用代码 为：91320214MA1T6H5736。 第一章 总 则 第一条 为维护迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）、股 东、职工和债权人的合法权益，规范公司的组织和行为，根据《中华人民共和国 公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称 "《证券法》"）等法律法规和其他有关规定，制定本章程。 第三条 公司于 2021 年 11 月 3 日经中华人民共和国证券监督管理委员会 （以下简称"中国证监会"）作出同意注册的决定，首次向社会公众发行人民币 普通股 4,000.01 万股，于 2021 年 12 月 10 日在上海证券交易所科创板上市。 第四条 公司注册名称 中文名称：迪哲（江苏）医药股份有限公司 英文名称：Dizal Pharmaceutical Co., Ltd. 第五条 公司住所：无锡市新吴区和风路 26 号汇融商务广场 C ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司 董事和高级管理人员薪酬管理制度 第一章 总则 第一条 目的 为进一步完善迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）的董事及 高级管理人员薪酬管理，建立科学、规范、激励与约束并重的董事、高级管理人员 薪酬管理体系，有效调动董事及高级管理人员的工作积极性，促进公司战略目标的 实现和长期稳健发展，依据《中华人民共和国公司法》《上市公司治理准则》等法 律、法规及《迪哲（江苏）医药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"） 规定，结合公司实际情况，制定本制度。 第二条 适用对象 本薪酬管理制度适用于公司董事及《公司章程》规定的高级管理人员。 第三条 原则 本制度遵循以下原则： （一）薪酬管理与公司的发展战略相适应，体现公司的价值取向和企业文化， 支持公司经营发展战略的实现及健康、可持续发展； （二）责、权、利统一原则，总体薪酬与承担的管理职责、权限相匹配； （三）公平原则，体现收入水平符合公司规模与业绩的原则，同时与外部薪酬 水平相符； （四）激励约束并重原则，体现薪酬发放与考核、与奖惩挂钩、与激励机制挂 钩。 第二章 管理机构 1 （二） 制定或变更股权激励计划、员工持股计划， ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司 截至 2025 年 12 月 31 日，公司董事会由 8 名董事组成，其中独立董事 4 人， 占董事会人数三分之一以上，符合相关法律法规及公司制度的规定。 (二) 个人工作履历、专业背景以及兼职情况 姜斌，男，1964 年出生，上海交通大学医学院肿瘤学博士学历，持有中国 执业医师资格。1993 年 9 月至 2005 年 8 月任上海第二军医大学长海医院呼吸科 及肿瘤科主治医师；2006 年 7 月至今，任上海交通大学医学院附属第九人民医 院肿瘤科主任；2020 年 9 月至今，任迪哲医药独立董事。 (三) 独立董事任职董事会专门委员会的情况 一、 独立董事的基本情况 (一) 独立董事人员情况 本人在公司第一届及第二届战略委员会任职委员。 (四) 是否存在影响独立性的情况说明 2025 年度独立董事述职报告 本人作为迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董 事，2025 年度严格按照《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、 《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《上海证券交易所科创板 股票上市规则》、《上市公司独立董事管理办法》和《公司章 ...

1. 各项研发进展顺利 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于 2025 年度"提质增效重回报"行动方案的年度评估报告 以及推动 2026 年度"提质增效重回报"行动方案 为贯彻中央经济工作会议、中央金融工作会议精神，践行以投资者为本的理念， 推动上市公司持续优化经营、规范治理和积极回报投资者，迪哲（江苏）医药股份 有限公司（简称"公司"）基于 2025 年度"提质增效重回报"行动方案取得显著成 效的基础上，结合公司战略规划与行业发展趋势，制定了 2026 年度行动方案，旨 在进一步提升经营质量、强化核心竞争力，为股东创造长期价值，助力公司迈向高 质量发展的新征程。 一、2025 年度"提质增效重回报"行动方案的年度评估 公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司，核心治疗领域是肿瘤及血液系统 疾病。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具 有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。公司根据 《行动方案》内容，积极开展和落实各项工作，现将 2025 年度的主要工作成果评 估报告如下： 报告期内，公司持续创新研发投入，提升全球竞争力，2025 年研发投入达 ...

工商变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2026 年 3 月 30 日召开第二届董事会第二十次会议，审议通过了《关于变更注册资本、修订公 司章程并办理工商变更登记的议案》，具体公告如下： 一、公司注册资本的变更情况 2026 年 1 月 13 日，公司完成了 2022 年限制性股票激励计划首次授予的第 一类激励对象第三个归属期第一次归属以及首次授予的第二类激励对象第二个 归属期部分归属、预留授予的激励对象第一个归属期部分归属，新增股份 2,831,073 股已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记。公司注册资 本由人民币 461,187,894 元增加至人民币 464,018,967 元。 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2026-021 迪哲（江苏）医药股份有限公司 关于变更注册资本、修订《公司章程》并办理 2026 年 3 月，公司正在办理 2022 年限制性股票激励计划首次授予的第一类 激励对象第三个归属期第二次 ...

迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会审计委员会对 立信会计师事务所（特殊普通合伙）履职情况评估报告 迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）聘请立信会计师事务所 （特殊普通合伙）（以下简称"立信"）作为公司 2025 年度财务报告出具审计报告 的会计师事务所。根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市 公司治理准则》《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》等规定和要求， 董事会审计委员会本着勤勉尽责的原则，恪尽职守，认真履职。现将董事会审计委 员会对立信所履行监督职责的情况汇报如下： 一、2025 年年审会计师事务所基本情况 （一）资质条件 立信由潘序伦博士于 1927 年在上海创建，1986 年复办，2010 年成为全国首家 完成改制的特殊普通合伙制会计师事务所，注册地址为上海市，首席合伙人为朱建 弟先生。立信是国际会计网络 BDO 的成员所，长期从事证券服务业务，新《证券 法》实施前具有证券、期货业务许可证，具有 H 股审计资格，并已向美国公众公 司会计监督委员会（PCAOB）注册登记。 截至 2025 年末，立信拥有合伙人 300 名、注册会计师 2,523 名、从业人员总 ...