迪哲医药:自愿披露关于戈利昔替尼纳入优先审评审批程序的公告

迪哲（江苏）医药股份有限公司 自愿披露关于戈利昔替尼纳入优先审评审批 程序的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称"公司"）产品戈利昔替尼近 日被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评审批程序。戈利昔 替尼是淋巴瘤领域全球首个且目前唯一处于 NDA 申报阶段的高选择性 JAK1 抑 制剂。戈利昔替尼于 2022 年获美国食品药品监督管理局（FDA）"快速通道认定" （Fast Track Designation），是目前首个且唯一获得该认定的针对外周 T 细胞淋巴 瘤（PTCL）的国创新药。2023 年在国际顶刊《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology） 发表研究成果，影响因子 51.8。 证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2023-59 二、药品研究结果 外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）是一种异质性、通常为侵袭性的非霍奇金淋巴 瘤（NHL），约占全球 NHL 的 7%~10%，我国 PTCL 的发病率显著 ...