迪哲医药:自愿披露关于舒沃哲中国注册研究在《柳叶刀·呼吸医学》发表的公告

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2023-74 迪哲（江苏）医药股份有限公司 自愿披露关于舒沃哲®中国注册研究在 《柳叶刀·呼吸医学》发表的公告 WU-KONG6 研究是一项针对含铂化疗进展或不耐受的 EGFR Exon20ins 突 变型晚期 NSCLC 患者的注册研究，主要终点经独立影像评估委员会（IRC）确 认的客观缓解率（cORR）达 61%，突破现有治疗瓶颈。凭借独特、灵活的分子 结构设计，舒沃哲®在多种 EGFR Exon20ins 突变亚型中均观察到明确的抗肿瘤 疗效，研究入组的不同突变亚型 ORR 均高于 50%。此外，舒沃哲®安全性与传统 EGFR TKI 相似，整体耐受性好，临床可管理可恢复。研究结果显示舒沃哲®高效 低毒，有能力成为经治的 EGFR Exon20ins 突变型晚期 NSCLC 患者标准治疗手 段。 1 舒沃哲®两项分别针对经治和一线治疗 EGFR Exon20ins 突变 NSCLC 的国际 多中心注册研究：悟空 1 B 部分（WU-KONG1 PARTB）和悟空 28（WU-KONG28） 正在进行中，将为全球更多 EGFR Exon20ins 突 ...