佰仁医疗:佰仁医疗关于自愿披露创新产品“限位可扩张人工生物心脏瓣膜”获批注册的公告

证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 公告编号：2023-023 北京佰仁医疗科技股份有限公司 关于自愿披露创新产品"限位可扩张人工生物心脏瓣膜"获批注 册的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，经国家药品监督管理局审查，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简 称"公司"或"佰仁医疗"）自主研发的创新产品限位可扩张人工生物心脏瓣膜（国械 注准20233131137）获准注册，用于替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三 尖瓣或替换先前植入的人工主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣，作为首个可覆盖三个瓣 位，具有可扩性外科生物瓣的成功研制，标志着人工生物瓣进入可扩理念的时代， 对即将迎来的介入瓣中瓣治疗具有里程碑意义。现公告如下： 限位可扩张人工生物心脏瓣膜是目前外科牛心包生物瓣的升级迭代产品，通过 对原有瓣座组件的独特设计和工艺实现，赋予了原有外科牛心包生物瓣不仅可单向 扩张且实现了限位可扩，以保证了产品升级后的安全和有效。 半个多世纪以来，外科牛心包生物瓣的研究主要聚焦在瓣叶组织的抗钙化和瓣 叶交界以及瓣 ...