行业深度研究 | 医疗器械 心血管行业空间广阔，集采助力国产替代 心血管疾病相关医疗器械行业报告 心率不齐相关医疗器械市场规模大。根据弗若斯特沙利文研究报告，心 血管疾病中，心律不齐患病率相对较高，中国和全球范围的心脏电生理手术、 心律管理器械及心脏起搏器的市场规模不断增加。2021 年中国心脏电生理 器械市场规模达到65.80亿元，2025年预计将增至157.26亿元，预计到2032 年，中国心脏电生理器械市场规模进一步达到 419.73 亿元，全球范围达到 324.50 亿美元。 根据弗若斯特沙利文数据，全球心律管理器械市场的规模自 2016 年的 97 亿美元增加至 2021 年的 106 亿美元，复合年增长率为 1.8%，并预期于 2030 年将增加至 128 亿美元。根据弗若斯特沙利文数据，全球心脏起搏器市场预 期将由 2021 年的 3,597.4 百万美元增加至 2030 年的 4,224.9 百万美元，复 合年增长率为 1.8%。 冠状动脉和主动脉相关医疗器械市场规模较大。根据弗若斯特沙利文数据， 中国冠状动脉疾病患病人数不断增加，预计在 2026-2030 年的复合年均增长 率约 2.0%， ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 9月25日晚间，佰仁医疗发布公告称，公司于2025年9月25日在公司会议室召开2025年职 工代表大会，审议通过了《关于选举公司第三届董事会职工代表董事的议案》，同意选举李丽艳女士为 公司第三届董事会职工代表董事。 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《上市公司章 程指引》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规、规范性文件以及 《北京佰仁医疗科技股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的相关规 定，公司董事会成员中应包含 1 名职工董事。因公司内部治理结构调整，董事李丽 艳女士于近日辞去公司董事职务，其辞职后在公司继续担任副总经理、生产总监职 务。 公司于 2025 年 9 月 25 日在公司会议室召开 2025 年职工代表大会（以下简称 "本次职工代表大会"），审议通过了《关于选举公司第三届董事会职工代表董事 的议案》，同意选举李丽艳女士为公司第三届董事会职工代表董事，李丽艳女士的 简历详见本公告附件。 证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 公告编号：2025-034 北京佰仁医疗科技股份有限公司 关于董事调整暨选举第三届董事会职工代表董事的公告 北京佰仁医疗科技股份有限公司 第三届董事会职工代表董事候选人简历 李丽艳：女，1980 年出生，中国 ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company with a target price of 119.45 CNY based on DCF valuation method [3][5]. Core Insights - The company reported strong performance in H1 2025, achieving revenue of 250 million CNY, a year-on-year increase of 30.1%, and a net profit attributable to the parent company of 70 million CNY, up 102.9% year-on-year [9]. - The successful launch of the transcatheter aortic valve replacement (TAVR) system in August 2024 has expanded the product line and significantly boosted sales [9]. - The company maintains a high gross margin of 90.5% in Q2 2025, attributed to the introduction of new products and active academic promotion efforts [9]. Financial Performance Summary - Revenue is projected to grow from 371 million CNY in 2023 to 1,136 million CNY in 2027, with a compound annual growth rate (CAGR) of 26.5% [4]. - The net profit attributable to the parent company is expected to increase from 115 million CNY in 2023 to 346 million CNY in 2027, reflecting a CAGR of 29.3% [4]. - The earnings per share (EPS) are forecasted to rise from 0.84 CNY in 2023 to 2.51 CNY in 2027 [4]. Research and Development - The company invested 70 million CNY in R&D in H1 2025, accounting for 30% of revenue, with plans for 12 products to enter the registration review process, marking a record year for product registrations [9]. - Several products, including ocular biological patches and ePTFE pericardial membranes, are currently undergoing registration review, indicating a robust pipeline for future growth [9].

根据2025 中报，我们下调费用率预测，调整公司2025-2027 年每股收益分别为1.43、1.94、2.51（2025- 2027 原预测为1.42、1.89、2.46）元，根据DCF 估值法给予目标价格119.45 元，维持"买入"评级。 风险提示 研发失败导致的风险；产品销售不及预期；带量采购、竞争加剧等导致的价格下滑；瓣膜市占率不及预 期；相关产品注册上市进度不及预期的风险等 TAVR 成功上市，业绩符合预期。25H1 公司实现收入2.5 亿元，同比30.1%；实现归母净利润0.7 亿元， 同比102.9%，剔除股份支付影响，归母净利润同比增长64.7%，表现良好。按产品拆分看，25H1 人工 生物心脏瓣膜产品销售额同比+89.0%，核心产品市场占有率稳居前列。2024 年8 月，公司经导管主动 脉瓣系统（TAVR）成功获批上市，扩充瓣膜产品线，获得市场广泛认可，带动销售额显著增长；且公 司TAVR 产品已获得日本专利授权和印尼海外注册，为出海业务奠定良好基础。 保持高水平毛利率，积极进行学术推广。25Q2 公司实现毛利率90.5%（同比+1.2pct，环比+4.7pct）， 预计系新产品上市所致。 ...

证券日报网讯 9月23日晚间，佰仁医疗发布公告称，近日，公司自主研发的射频消融系统获国家药品监 督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。 （文章来源：证券日报） ...

公告显示，该射频消融系统由消融仪、消融钳和消融笔三个产品组成，专用于心外科手术治疗持续性、 永久性房颤。该产品是按照传统迷宫手术原理，采用心外直视手术的方式，对心房组织进行电隔离，即 创建透壁、连续、不可逆的线性损伤，从而达到消除房颤触发灶和维持基质，以达到恢复窦性心律的目 的。 北京商报讯(记者丁宁)9月23日晚间，佰仁医疗(688198)发布公告称，公司自主研发的射频消融系统获国 家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗（002173）器械特别审查程序。 ...

证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 公告编号：2025-033 北京佰仁医疗科技股份有限公司 关于自愿披露射频消融系统 申报产品名称：射频消融系统 受理号：CQTS2500225 产品管理类别：第三类 审查决定：同意按照《创新医疗器械特别审查程序》进行审查 二、产品情况介绍 该射频消融系统由消融仪、消融钳和消融笔三个产品组成，专用于心外科手术 治疗持续性、永久性房颤。该产品是按照传统迷宫手术原理，采用心外直视手术的 方式，对心房组织进行电隔离，即创建透壁、连续、不可逆的线性损伤，从而达到 消除房颤触发灶和维持基质，以达到恢复窦性心律的目的。 进入创新医疗器械特别审查程序的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的射频 消融系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特 别审查程序，现将具体情况公告如下： 一、基本信息 心外科传统治疗房颤是通过手术实施的。法国心外医生James Cox博士在1987年 设计了 "迷宫"手 ...

该射频消融系统由消融仪、消融钳和消融笔三个产品组成，专用于心外科手术治疗持续性、永久性房 颤。该产品是按照传统迷宫手术原理，采用心外直视手术的方式，对心房组织进行电隔离，即创建透 壁、连续、不可逆的线性损伤，从而达到消除房颤触发灶和维持基质，以达到恢复窦性心律的目的。 智通财经APP讯，佰仁医疗(688198.SH)发布公告，近日，公司自主研发的射频消融系统获国家药品监 督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。 ...

佰仁医疗公告，公司自主研发的射频消融系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入 创新医疗器械特别审查程序。该射频消融系统由消融仪、消融钳和消融笔三个产品组成，专用于心外科 手术治疗持续性、永久性房颤。该产品采用直视下外科消融，具有显著的临床优势，有望提高患者术后 生活质量。进入创新医疗器械特别审查程序将有助于缩短产品的注册周期，但注册上市仍需提交注册申 请并经国家药品监督管理局批准。 ...