泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露收到注射用重组人促甲状腺激素药品注册药学和临床核查通知的公告

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-037 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露收到注射用重组人促甲状腺激素 药品注册药学和临床核查通知的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品 监督管理局药品审评中心（CDE）签发的《国家药监局药审中心关于启动注射用 重组人促甲状腺激素药品注册核查（药学）的通知》（编号：HCY20240566）和 《国家药监局药审中心关于启动注射用重组人促甲状腺激素药品注册核查（临 床）的通知》（编号：HCL20240477），根据《药品注册管理办法》有关规定，国 家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）将对公司申报注册的注射用 重组人促甲状腺激素启动药品注册核查（药学、临床）。 根据相关行政审批程序，药品注册批件的最终审批结果和获批时间尚不确 定，本次收到核查通知对公司近期业绩不会产生重大影响。公司将对该产品注册 的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨 ...