在ZG005-001临床研究中，药物使用剂量为10 mg/kg或20 mg/kg剂量每3周一次（Q3W）。截至2024年12 月5日，共有55名晚期宫颈癌患者入组，其中98.2%的患者既往接受过至少一线治疗，24.7%曾接受过免 疫检查点抑制剂（ICI）治疗。其中，在未曾接受过ICI治疗的20 mg/kg组22名患者中，根据IRC评估， ORR为40.9%，DCR为68.2%，mPFS尚未达到。 而在ZG005-003临床试验中，截至2024年12月19日，Part1已完成，Part2正在进行中，两部分共计入组41 名患者，其中Part1有12名，Part2有29名。患者中位年龄为54岁，87.8%为鳞状细胞癌，53.7%的患者在 治疗过程中接受了贝伐珠单抗。在28名可评估疗效的患者中（10 mg/kg组13名，20 mg/kg组15名），未 确证的ORR分别为10 mg/kg组69.2%、20 mg/kg组80.0%。 炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、最具权威性的临床肿瘤学会议之一，2025 ASCO年 会于5月30日 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-026 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露签署注射用重组人促甲状腺激素 独家市场推广服务协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 6 月 5 日与德国默克公司（Merck KGaA）的瑞士子公司 Ares Trading S.A.（以下简称 "ATSA"）签署《服务协议》（以下简称"协议"）。公司同意授权 ATSA 作为注 射用重组人促甲状腺激素（以下简称"标的产品"）在中华人民共和国境内（为 本协议之目的，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家市 场推广服务商。 在满足协议约定的条款下，公司将获得授权款总金额为最高人民币 25,000 万元，其中协议生效日期起 30 个工作日内 ATSA 将向公司支付第一笔预 付款人民币 5,000 万元、标的产品首个适应症获批后 ATSA 将向公司支付第二笔 款项人民币 20,000 万元。公司将根据 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-025 苏州泽璟生物制药股份有限公司 Alveltamig（代号：ZG006）、Nilvanstomig（代号：ZG005）的临床研究数据及 最新进展将于 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。 对公司近期业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加 值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环 节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将及时根据后续进展履行信息披 露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 为使各位投资者及时了解公司相关研究成果，现将ZG006、ZG005的临床数 据及最新进展公告如下： 一、ZG006（已获 WHO 批准国际通用名：Alveltamig） （一）药品基本情况 关于自愿披露 ZG006 和 ZG005 在 2025 年美国临床肿 瘤学会（ASCO）年会发布临床数据及最新进展的公告 ZG006 是公司及子公司 Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发 平台开发的一个三特异性抗体药物，已获得美国 FDA 和中国 NMPA 临 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-025 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露 ZG006 和 ZG005 在 2025 年美国临床肿 瘤学会（ASCO）年会发布临床数据及最新进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的新药 Alveltamig（代号：ZG006）、Nilvanstomig（代号：ZG005）的临床研究数据及 最新进展将于 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。 （二）ZG006 在 2025 年 ASCO 年会发布的临床数据及最新进展 一、ZG006（已获 WHO 批准国际通用名：Alveltamig） （一）药品基本情况 ZG006 是公司及子公司 Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发 平台开发的一个三特异性抗体药物，已获得美国 FDA 和中国 NMPA 临床试验许 可，并已被美国 FDA 授予孤儿药资格认定（Orphan-dr ...

公司还表示，盐酸吉卡昔替尼已被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》中骨髓 纤维化一线分层治疗的I级推荐、二线及进展期治疗的推荐，尤其是在骨髓纤维化(MF)相关贫血患者的 一线治疗中，被列为I级推荐的首选。同时，盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃适应症的NDA申请已经获 得国家药品监督管理局受理。另外，盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个其它免疫炎症性疾病的关键临 床研究，包括用于中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(III期)等。此外，吉卡昔替尼片用于治疗12 岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已获得批准。 本次获得批准的适应症是盐酸吉卡昔替尼片首个获批的临床适应症。根据公开资料查询，盐酸吉卡昔替 尼片也是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物。 泽璟制药表示，本次批准主要是基于《一项随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心评价盐酸吉卡昔替 尼片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的III期临床试验》，研究主要疗效终点 结果显示盐酸吉卡昔替尼治疗24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)为72.3%，其它终 点指标 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-024 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片获批上市的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 国家药品监督管理局网站获悉，公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片（商品名：泽 普平）的新药上市申请获得批准。本次获批的适应症为"用于中危或高危原发性 骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性 血小板增多症继发性骨纤维化（PET-MF）的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或 疾病相关症状"。 由于医药行业的特点，药品上市后的具体销售情况受政策环境、市场需求及 竞争状况等多种因素的影响，存在一定的不确定性，公司将及时根据后续进展履 行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 | | | 药品名称 盐酸吉卡昔替尼片 剂型 片剂 规格 50mg 上市许可持有人 苏州泽璟生物制药股份有限公司 生产企业 苏州泽璟生物制药股份有限公司 本品适用于中 ...

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-024 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片获批上市的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 由于医药行业的特点，药品上市后的具体销售情况受政策环境、市场需求及 竞争状况等多种因素的影响，存在一定的不确定性，公司将及时根据后续进展履 行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 | 药品名称 | 盐酸吉卡昔替尼片 | | --- | --- | | 商品名 | 泽普平 | | 剂型 | 片剂 | | 规格 | 50mg | | 上市许可持有人 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | | 生产企业 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | | 适应症 | 本品适用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真 性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发 性血小板增多症继发性骨纤维化（PET-MF）的成人患 | | | 者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 ...

泽璟制药公告，公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(泽普平)获国家药品监督管理局批准上市，适用于中 危或高危原发性骨髓纤维化等疾病的成人患者。该药品为1类新药，通过抑制JAK-STAT信号传导通路减 少炎症和脾脏肿大。根据III期临床试验，治疗24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例为72.3%， 显示良好获益。盐酸吉卡昔替尼片还被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》中 骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐。 ...

中国国际金融股份有限公司 关于苏州泽璟生物制药股份有限公司 使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理事项的核查意见 根据中国证券监督管理委员会 2019 年 12 月 31 日作出的《关于同意苏州泽璟生物 制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可20192998 号），公司获 准向社会公开发行人民币普通股（A 股）60,000,000 股，每股面值人民币 1 元，发行价 格为每股人民币 33.76 元，募集资金总额为人民币 2,025,600,000.00 元，扣除承销及保 荐费用、发行登记费以及累计发生的其他相关发行费用（共计人民币 117,379,245.32 元， 不含税）后，募集资金净额为人民币 1,908,220,754.68 元，上述资金已全部到位。信永 中和会计师事务所（特殊普通合伙）对公司本次公开发行新股的资金到位情况进行了审 验，并于 2020 年 1 月 20 日出具了 XYZH/2020CDA50001 号《验资报告》。 根据中国证券监督管理委员会 2022 年 11 月 3 日作出的《关于同意苏州泽璟生物制 药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可2022264 ...

| 证券代码：688266 | | 证券简称：泽璟制药 | | | | 公告编号：2025-020 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | | | | | | | | | | | 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 | | | | | | | | | | | 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 | | | | | | | | | | | 重要内容提示： | | | | | | | | | | | 本次会议是否有被否决议案：无 | ? | | | | | | | | | | 会议召开和出席情况 | 一、 | | | | | | | | | | 股东大会召开的时间：2025 5 | （一） | 年 | 月 16 | 日 | | | | | | | 股东大会召开的地点：昆山皇冠国际会展酒店（江苏省昆山市前进西路 | （二） | | | | | | | | | | 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股 ...