特宝生物:关于药品注册申请获得受理的公告

证券代码：688278 证券简称：特宝生物 公告编号：2024-001 厦门特宝生物工程股份有限公司 关于药品注册申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局（以下简称"药监局"）下发的关于公司在研产品怡培生长激素注射 液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》，现将相关情况公告如下： 一、基本情况 产品名称：怡培生长激素注射液（曾用名：Y 型聚乙二醇重组人生长激素 （YPEG-GH）、Y 型 PEG 化重组人生长激素注射液） 商品名称：益佩生® 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理号：CXSS2400004、CXSS2400005、CXSS2400006、CXSS2400007、 CXSS2400008 申请人：厦门特宝生物工程股份有限公司 受理情况：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、药品相关情况 怡培生长激素注射液（申请分类：治疗用生物制品 1 类）是公司自主研发的 ...