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特宝生物(688278.SH):注射用 ACT100获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2026-01-30 13:31
格隆汇1月30日丨特宝生物(688278.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司 注射用ACT100系统性红斑狼疮适应症和皮肤型红斑狼疮适应症的《药物临床试验批准通知书》,注射 用ACT100是一款人源化单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,其靶向浆细胞样树突状细胞 (pDC)表面的血液树突细胞抗原2(BDCA2),通过受体内化、抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC) 和补体依赖的细胞毒性作用2(CDC),抑制I型干扰素的产生和激活自身反应性免疫细胞。 ...
特宝生物:注射用ACT100获得《药物临床试验批准通知书》
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-01-30 10:57
(记者 曾健辉) 每经头条(nbdtoutiao)——中国无人驾驶"军团","武装"阿布扎比 每经AI快讯,特宝生物1月30日晚间发布公告称,厦门特宝生物工程股份有限公司于近日收到国家药品 监督管理局核准签发的关于公司注射用ACT100系统性红斑狼疮适应症和皮肤型红斑狼疮适应症的《药 物临床试验批准通知书》。 ...
特宝生物(688278) - 特宝生物:关于注射用ACT100获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-01-30 10:45
证券代码:688278 证券简称:特宝生物 公告编号:2026-009 厦门特宝生物工程股份有限公司 关于注射用 ACT100 获得药物临床试验批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品 监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于公司注射用 ACT100 系 统性红斑狼疮适应症和皮肤型红斑狼疮适应症的《药物临床试验批准通知书》, 现将相关情况公告如下: 二、药品相关情况 注射用 ACT100 是一款人源化单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品 1 类, 其靶向浆细胞样树突状细胞(pDC)表面的血液树突细胞抗原 2(BDCA2),通 过受体内化、抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒性作用 1 药品名称 注射用 ACT100 剂型 注射剂 规格 100mg/瓶 申请人 厦门特宝生物工程股份有限公司 受理号 CXSL2501148 CXSL2501149 审批结论 根据《中华人民共和国药品 管理法》及有关规定,经审 ...
厦门特宝生物工程股份有限公司关于获得第九批国家级制造业单项冠军企业认定的自愿性披露公告
证券代码:688278 证券简称:特宝生物 公告编号:2026-008 厦门特宝生物工程股份有限公司 关于获得第九批国家级制造业单项冠军企业认定的 自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的 真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、基本情况 厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称"公司")于近日获得工业和信息化部颁发的《制造业单项冠 军企业证书》,公司凭借聚乙二醇干扰素α-2b注射液(商品名:派格宾)的产品技术优势和市场地位被 认定为工业和信息化部第九批制造业单项冠军企业。 二、对公司的影响 制造业单项冠军企业是指长期专注于制造业特定细分领域,生产技术或工艺水平国际先进,单项产品 (生产性服务)市场占有率位居全球或国内前列的企业,是制造业竞争力的重要体现,也是加快发展新 质生产力的中坚力量。 公司以临床需求为导向,聚焦免疫和代谢领域拓展战略布局,持续提升创新研发能力。派格宾是公司自 主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,是治疗用生物制品国家1类新药,也是我国第 一个国产上市的聚乙二醇(PEG)修饰干扰素品种。派格宾于20 ...
特宝生物(688278.SH):获得第九批国家级制造业单项冠军企业认定
Ge Long Hui A P P· 2026-01-29 09:35
格隆汇1月29日丨特宝生物(688278.SH)公布,公司于近日获得工业和信息化部颁发的《制造业单项冠军 企业证书》,公司凭借聚乙二醇干扰素α-2b注射液(商品名:派格宾)的产品技术优势和市场地位被认 定为工业和信息化部第九批制造业单项冠军企业。 ...
特宝生物(688278) - 特宝生物:关于获得第九批国家级制造业单项冠军企业认定的自愿性披露公告
2026-01-29 09:15
关于获得第九批国家级制造业单项冠军企业认定的 自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、基本情况 证券代码:688278 证券简称:特宝生物 公告编号:2026-008 厦门特宝生物工程股份有限公司 1 股东创造更大的价值。 本次公司被认定为第九批国家级制造业单项冠军企业,不会对当期经营业 绩产生重大影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告。 厦门特宝生物工程股份有限公司 厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称"公司")于近日获得工业和 信息化部颁发的《制造业单项冠军企业证书》,公司凭借聚乙二醇干扰素α-2b 注射液(商品名:派格宾)的产品技术优势和市场地位被认定为工业和信息化 部第九批制造业单项冠军企业。 二、对公司的影响 制造业单项冠军企业是指长期专注于制造业特定细分领域,生产技术或工 艺水平国际先进,单项产品(生产性服务)市场占有率位居全球或国内前列的 企业,是制造业竞争力的重要体现,也是加快发展新质生产力的中坚力量。 公司以临床需求为导向,聚焦免疫和代谢领域拓展战略布局,持 ...
生物制品板块1月28日跌1.98%,百普赛斯领跌,主力资金净流出12.52亿元
证券之星消息,1月28日生物制品板块较上一交易日下跌1.98%,百普赛斯领跌。当日上证指数报收于 4151.24,上涨0.27%。深证成指报收于14342.9,上涨0.09%。生物制品板块个股涨跌见下表: | 代码 | 名称 | 收盘价 | 涨跌幅 | 成交量(手) | 成交额(元) | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 301080 | 百普赛斯 | 58.18 | -10.57% | 5.74万 | 3.42亿 | | 920575 | 康乐卫士 | 10.97 | -6.16% | 12.07万 | 1.36亿 | | 688137 | 近岸蛋白 | 46.58 | -5.90% | 2.88万 | 1.36亿 | | 6168889 | 欧林生物 | 24.88 | -5.51% | 7.81万 | 1.97亿 | | 000518 | *ST四环 | 2.63 | -5.05% | 19.04万 | 5010.80万 | | 300318 | 博晖创新 | 7.27 | -4.97% | 64.60万 | 4.78亿 | | 301207 | 华兰婷曲 ...
特宝生物拟募资15.33亿加码主业 研发成果兑现归母净利六年增50倍
Chang Jiang Shang Bao· 2026-01-28 00:34
长江商报消息 ●长江商报记者 徐阳 特宝生物(688278.SH)拟募资加码主业。 1月26日晚间,特宝生物公告,拟发行的可转换公司债券募集资金总额不超过15.33亿元(含本数),投 入到新药研发项目、生物技术创新融合中心建设项目及创新药物生产改扩项目。 "生物技术创新融合中心建设项目"计划总投资4.71亿元,拟使用募集资金4.62亿元,该项目核心内容涵 盖中试平台能力建设、研发与质量实验室建设以及仓储资源整合与优化三大板块,旨在强化公司在产品 创新迭代、核心技术研发以及技术成果转化等方面的能力,同时,优化和整合现有仓储布局,从而全方 位保障公司长期战略目标的稳步实现。 特宝生物是一家聚焦免疫和代谢领域创新药物研发、生产和销售的创新型生物医药企业。公司已成功获 批派格宾、益佩生、珮金3款生物制品国家1类新药。 长江商报记者注意到,特宝生物经营稳健,近年来的业绩持续高增长。2018年至2024年,公司的营业收 入增长约5.3倍,归母净利润增长超50倍;2025年前三季度,业绩继续实现两位数增长。公司的毛利率 高达93%左右,盈利能力强劲。 在这背后,特宝生物保持高水平的科研投入,聚焦主业深耕细作。2023年及2 ...
特宝生物今日大宗交易平价成交11万股,成交额836万元
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-27 09:35
1月27日,特宝生物大宗交易成交11万股,成交额836万元,占当日总成交额的4.75%,成交价76元,较 市场收盘价76元持平。 | 交易日期 | 证券简称 | 证券代码 | 成交价(元) 成交金额(万元) 成交量( *) 买入营业部 | | | 卖出营业部 | 是否为专场 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 026-01-27 | 特宝生物 | 688278 | 836 76 | | 合肥管家材料 | 公費是黎麗學契 | ка | ...
特宝生物:拟发行可转债募资15.33亿元 加码新药研发与产能扩张
财务数据显示,公司近年来经营保持稳健增长。2022至2024年,营业收入自15.27亿元增至28.17亿元, 归属于母公司股东的净利润从2.87亿元攀升至8.28亿元;2025年1-9月,公司已实现营业收入24.80亿 元,净利润6.66亿元。截至2025年9月末,公司总资产37.86亿元,资产负债率20.52%,流动比率3.84 倍,速动比率3.20倍,偿债能力良好;应收账款周转率4.17次/年,存货周转率0.77次/年。公司最近三年 累计现金分红5.06亿元,占近三年年均可分配利润的90.83%。 南方财经1月27日电,特宝生物(688278.SH)于2026年1月26日披露向不特定对象发行可转换公司债券预 案,拟募集资金不超过15.33亿元,用于三大核心项目:新药研发项目拟投入6.71亿元,生物技术创新融 合中心建设项目拟投入4.62亿元,创新药物生产改扩产线建设项目拟投入4.01亿元。募集资金将优先用 于保障核心业务升级与产能扩张。 ...