特宝生物:关于派格宾增加适应症上市许可申请获得受理的公告

一、药品基本情况 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司产品派格 宾®（通用名：聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液）联合核苷（酸）类似物适用于临床 治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症（以下简称"增加适应症"）的上市许可申 请获得国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 证券代码：688278 证券简称：特宝生物 公告编号：2024-006 厦门特宝生物工程股份有限公司 关于派格宾®增加适应症上市许可申请获得受理的公告 药品名称：派格宾® 通用名：聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液 受理号：CXSS2400023、CXSS2400024、CXSS2400025、CXSS2400026 申请人：厦门特宝生物工程股份有限公司 申请事项：境内生产药品注册上市许可 拟定适应症（或功能主治）：派格宾®联合核苷（酸）类似物适用于临床治 愈成人慢性乙型肝炎。 受理情况：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条 ...